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职位描述

职位描述：岗位职责：1、负责研发质量保证体系建设；2、负责体系文件管理和变更控制；3、负责在研项目的各项研究方案、计划及研究工作进展情况的监督审查工作，负责在研项目申报前申报资料的监督审查工作；4、负责药品申报资料的收集整理与归档，对申报原始资料进行动态检查，保障研发过程中原始材料的真实性和规范性；5、定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、准确；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；6、及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；任职要求：1、药学相关专业本科及以上学历，3年以上研发QA经验，熟悉分析检测工作优先考虑；2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、新药临床前研究指导原则、GLP、GMP，掌握新药研发管理知识；3、良好的质量体系文件撰写能力；4、具有良好的英语听说读写能力。薪资福利:1.富有市场竞争力的岗位薪资+ 愉快的工作氛围；2.六险一金+免费早餐+餐费补助+交通补助+生日补贴+年度体检；3.国内法定节假日+带薪年假和带薪病假+各类节日福利；4.丰富多彩的员工关怀活动（内部party、集体出游、拓展培训、户外运动、生日会）。我们的优势:1.优越的科研环境，平等、尊重、接纳、包容、开放的公司氛围；2.完善的培训机制和针对每位员工定制的学习成长方案；3.良好的职业发展晋升通道和发展空间；4.规范化、人性化的公司管理；5.富有前瞻性和绝对领先的技术团队，广阔的行业发展前景。如对该职位感兴趣可将简历发送至邮箱：human.resources@hitgen.com(邮件格式：姓名-学历-专业-应聘职位）职能类别：药品注册生物工程/生物制药关键字：分析检测注册申报

公司信息

成都先导药物开发有限公司是由原阿斯利康全球化合物与计算科学总监、国家“千人计划”专家、英国皇家化学学会会士李进博士创建的专业从事新药研发的生物技术公司。公司成立于2012年，注册资本1.24亿元，现位于成都市高新区天府生命科技园。2015年在美国成立全资子公司，首席科学家Barry Morgan博士曾任GSK分子发现部门副总裁，同时也是将DNA编码化合物库技术工业化的主要发明人。成都先导的核心技术 “DNA编码化合物库合成与筛选技术”，是当前新药发现领域最前沿的技术之一，目前全球只有四家公司掌握了该技术及其规模性应用。成都先导作为其中之一，是国内首家拥有该技术自主知识产权的企业，并对该技术做出了创造性的改革，弥补了其连接效率较低以及多样性不足的问题。该技术将帮助制药行业突破药物发展早期链端的研发瓶颈，为创新药研发行业带来突破性变革。目前成都先导已完成逾300亿库化合物合成，成为中国唯一，全球多样性第一的“新药种子库”，有望缩短新药发现周期2-3年，提高重大疾病疑难靶点的药物发现效率；具备每年超过50个物靶点的筛选能力，现已开展数十项新药研发项目，并已取得令人瞩目的进展；现拥有3000平米的国际标准实验室，完善配备新药研发高端实验设备，科研环境优越。成都先导的核心技术和新药发现水平得到国际及国内认可，已经与Pfizer 、Johnson&Johnson 、MSD、Global Blood Therapeutics、Cancer Research UK、Tri-Institute(New York)、天士力、扬子江、上海药物研究所等国内外药企巨头及科研所开展研发合作，连续几年商业收入年增长率逾400%。成都先导拥有一支具备国际视野和创新能力的优秀团队，规模接近200人，博士学历占研发人员的20%，且过半有海外及知名科研机构研究背景。公司高级管理者具有全球十大药企及世界500强企业管理经验。自成立以来荣获中组部第10批国家创业人才“千人计划”、第三批国务院侨办重点华侨华人创业团队、四川省“千人计划”创新创业顶尖团队、四川省“千人计划”创业人才、四川省“千人计划”创新人才、四川省科技厅2013年科技创业领军人才、成都市高端人才创新创业顶尖团队、成都市人才计划创新人才、四川省战略性新兴产业专项支持、成都市企业技术中心、高新区生物医药专项支持等，累计获得政府立项扶持资金数千万元。成都先导目前公司处于迅猛发展阶段，计划将在五年内发展为近千人规模的集团化公司，并且已经启动上市计划。公司将为员工提供如下待遇，为员工提供不断成长与发展的机会。 1、打造灵活多通道晋升体系，定制化学习发展路径 2、提供完善的培训，跨国（美国分公司）工作机会 3、完善的薪资福利保障制度：六险一金、交通及餐饮补贴、加班补贴、节假日福利+生日礼金 4、多样化的奖励机制：项目提成、人才项目奖励、在职硕博学费资助、季度+年度绩效奖金、股权激励 5、带薪假期、员工体检 6、丰富的员工团队建设活动 7、平等、开放向上的企业文化氛围我们期待您的加入！如您对我公司职位感兴趣，欢迎致电咨询详情：028-85197385-8406

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企业入驻日期： 2017-11-09

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