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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 1、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等；2、负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等；3、协助对储存原材料、半成品、成品的盘点工作，维护和保养检测仪器和器具；4、负责产品风险管理，组织实施产品年度风险管理；5、参与公司内部审核和产品GMP自查、日常巡检等工作，对发现的问题进行推进和跟踪；6、上级指派的其他工作任务；职位要求：1、1-2年以上医疗器械企业品质管理经验，有三类植入物产品经验者优先；2、熟悉YY/0287(ISO13485)质量管理标准，有内审员证书，熟悉GMP；3、熟练使用各种测量工具；4、熟悉数据分析处理，熟练使用各种分析表格；5、英语CET4级以上，读写熟练；6、具备良好的沟通能力和分析能力，较强的组织协调能力及问题解决能力 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
联系方式
城北路1355号1幢102室
公司信息
本公司主要进行医疗器械、生物技术领域的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，一类医疗器械的批发、进出口并提供相关配套服务。
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