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招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： KEY ACCOUNTIBILITIES:1、熟练掌握药物分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划；2、在GMP环境下，能够独立使用使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析仪器完成样品的分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认；3、负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录4、与部门内各小组相互合作，协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写；5、在上级给予恰当指导后，能够解决项目的药物分析难点，重新建立新的验证方法，解决在方法，技术，法规或实验上产生的问题；6、过程中，能良好维护客户关系，按照项目时间表完成项目进度，并向客户解释并说明项目难点7、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理8、参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化9、执行公司知识产权保护，安全，卫生等规范，确保各项制度的顺利执行和实施REQUIREMENTS:1、with 1-3 years of experience in analytical method development and validation as well as pharmaceutical analysis according to written method/protocols.1-3年有化学分析、药物分析相关工作经验，有制药行业经验者优先考虑；2、Must be trained in or be familiar with the requirements of the FDA cGMP/GLP regulations, ICH guidelines as well as drug development process.熟悉GMP，GLP规范，ICH指导原则和药物研发流程，能在此环境下进行实验3、Must be experienced with standard analytical techniques, particularly HPLC, GC, GC-MS, and LC-MS; experience/familiarity with dissolution apparatus and laser particle size distribution analyzer is desirable; experience with computers and laboratory data acquisition and analysis systems is required.能够熟练使用高效液相色谱仪、气相-质谱联用仪、液相-质谱联用仪、二氧化碳超临界萃取仪、中压色谱仪、超滤装置、溶出仪、旋光仪等分析与检测仪器；熟练使用ChemDraw Ultra8.0，DNP等相关专业软件；4、Demonstrates understanding of quality aspects to ensure compliance and good documentation practices.展示了质量方面的理解实践来确保遵从性和良好的文档记录。5、Strong communication skills, both written and verbal, and outstanding interpersonal skills are essential job requirements.沟通能力强，包含书面和口头能力，及优秀的人际关系6、Must be able to work in a team-oriented manner in order to accomplish performance objectives.良好的团队协作能力EDUCATION (Indicate the mini. requirement & preferred discipline):1.BS or MS degree in analytical chemistry or related discipline本科，硕士及以上学历，有药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业；OTHER SKILLS, ABILITIES & EXPERIENCE:1.能够独立思考，爱钻研问题，有科学家的严谨态度2.真实记录数据，不弄虚作假，按照GMP标准，完成实验步骤3.有团队合作精神，能在小组内进行相互帮助，并在部门间进行有效沟通4.有持续改进的学习精神，热爱研发工作，可在工作中相互学习5.有责任心，踏实肯干，在项目时间内，按照客户要求，完成实验报告6.对于应聘的应届毕业生，需有在校相关课题或研究论文，并在医药研发公司实习至少半年，能熟练使用以上所提的分析仪器。7.英语六级，具有良好的英文读写能力，并熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献。8.独立进行方法开发，并有分析方法验证经验者优先；ADDITIONAL POSITION SPECIFIC DUTIES/INFO (Not Covered in Generic Description of Job):1.Safety procedures must be strictly followed at all times.2.Signing and compliance with the company’s Confidentiality and Non-compete Agreement is a condition of employment.3.This job description does not state or imply that the above are the only duties and responsibilities assigned to this position. Employees holding this position will be required to perform any other job-related duties as requested by Management. 职能类别： 医药技术研发人员 化学分析测试员 关键字： 药物分析 制剂分析 化学分析 仪器分析 制药 医药
联系方式
中国上海外高桥保税区富特中路288号
公司信息
药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。 十多年来，药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初，药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来，我们又新增了一系列一体化服务，包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。 从 2000 年 12 月创立至今，药明康德的员工数从4 人增长至 10000 人，实验室由当初仅有的一间增长到近46 万平方米已有及在建研发基地和生产厂房。与此同时，药明康德还在不断增强服务能力，拓宽服务领域，以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发服务公司，药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务，帮助研发出更多造福患者的新药及产品。 回望昔年，药明康德已经走过了15年的历程。15年走来，我们见证了新药研发的飞速发展，见证了众多科学家在新药研发中实现梦想，见证了全球2000多家企业攻克越来越多的疾病，见证了越来越多患者脸上渐渐浮现的微笑，同时也见证了药明康德人从无到有将药明康德建成一个无论在亚洲还是在全球医药行业里独一无二的研发生产技术能力平台性公司。 未来我们的发展方向：一是继续将一体化、开放式的研发生产技术能力平台做大做强，继续延揽建立全球最尖端的医药研发技术，包括基因诊断、细胞基因治疗、基因编辑以及一些高端创新药物的研发、生产等。二是更加致力服务中国的大健康产业，通过我们的平台连接“人与健康”，让国际尖端医药技术能为广大国内患者和老百姓所用。 面对2016年，回归成为私营公司的药明康德将更加专注，专注于公司创业之初变革新药研发的梦想。不忘初心，方得始终。药明康德人将继续坚守我们的初心与梦想，在新的征程中，实实在在地推动人类健康。欢迎加入药明康德大家庭，与我们携手一起开启未来，创造未来，享受未来！ 如需了解更多，欢迎访问公司网站 http://www.wuxiapptec.com.cn
