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职位描述

职位描述：岗位职责：1. 执行IVD项目SOP规范流程。记录并反馈相关问题，参与项目流程优化和改进。2. 协助筛选IVD项目并准备相关资料。按要求查找相关资料，做好项目启动前的准备。3. 在IVD研发主管的指导下完成研发工作。熟练掌握研发操作技术，参与研发过程的工艺摸索，并按要求整理实验数据，记录实验过程。4. 根据IVD注册法规，与注册审核部门沟通，有效解决各种问题，并完成注册资料撰写。5. 与IVD生产部门配合，提供技术支持和指导。有效解决中试及规模化生产中的问题，确保工艺问题，产品质量达标。6. 定期学习IVD相关法规，并通过考核。7. 按照医学部供应商管理体系，审核所辖业务范围内的供应商，上报上级审核审批。供应商能够提供性价比高的合格产品和服务。8. 实验室仪器设备的日常维护和调试。定期检查设备，做好维护保养记录。9. 完成直接上级交办的临时工作任务。按照任务要求达成目的。任职要求：1. 检验学、生物医药类毕业，研究生优先；2. 能在指导下独立开展试剂盒的研发工作，要求至少有1年有生化试剂盒研发经验；3. 熟练使用实验室常用仪器，掌握常规实验操作技能并能进行基本的设备维护；4. 能够完成研发相关医学信息的检索和整理；5. 掌握IVD注册相关政策及法律法规；6. 了解IVD的实验室和生产法律法规；7. 熟练操作PPT、WORD、EXCEL等OFFICE办公软件。职能类别：医疗器械研发

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安徽维生企业由贸易中心安徽度生生物科技有限公司和生产中心威尚生物技术（合肥）有限公司两部分组成。安徽度生生物科技有限公司是国内外多种优质医学检验设备和临床医用耗材安徽省独家代理商，专业从事医学检验设备及体外诊断试剂的经营与服务。我公司以“关爱生命，服务医疗”为使命，坚持“责任、感恩、共赢；创新、成为第一”的经营理念。我公司是省内最大的医学检验类产品代理商之一，客户几乎覆盖省内所有三级医院，并被客户评为"最具竞争力公司和***雇主"。威尚生物技术（合肥）有限公司，是一家集体外诊断试剂研发、生产、销售及服务为一体的中美合资企业，独家代理国内外多种优质医学检验设备、临床医用耗材和体外诊断试剂。公司研发总部位于美国德克萨斯州奥斯汀市，致力于研发国际一流体外诊断市场产品，是美国高新技术企业。国内的生产基地位于合肥市国家高新技术开发区明珠产业园，濒临美丽的柏堰湖畔，目前公司拥有完整的生化试剂产品生产线，一期工程拥有2500平米的厂房、十万级的净化车间和国际一流的质量检验设备。拥有医疗器械经营许可证、体外诊断试剂生产许可证和二十多种产品医疗器械产品注册证。公司在全国28个省市建有分公司或办事处。我公司是国家高新技术企业和合肥市重点税源单位。在这里，您将接触到移动医疗这个朝阳行业；在这里，您将体会到轻松快乐的学习氛围；在这里，您可以大胆提出您的创意；在这里，您可以感受到产品诞生的成就感；在这里，您将感受到创业的激情；在这里，您每天都在创造不一样的价值。我公司以“关爱生命，服务医疗”为使命，坚持“责任、感恩、共赢；创新、成为第一”的经营理念。我公司是省内最大的医学检验类产品代理商之一，客户几乎覆盖省内所有三级医院，并被客户评为"最具竞争力公司和***雇主"。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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