QA主管 北京

月薪： 5-8千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 交通补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、体系文件起草、修订、审核，产品说明书、包装标识审核，供应审评审等；2、负责制定公司年度验证总计划及验证工作的开展；3、负责部分阶段产品放行的控制（产品监控）；4、负责质量管理体系内审管理、质量目标制订；5、负责处理QA人员反馈的各类问题；6、执行与本岗位相关的管理制度。任职资格：1、大专学历及以上，生物、免疫、医药、检验、医疗器械专业；2、ISO13485及ISO9000质量体系标准、临床免疫试剂生产技术、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训，具备生物、临床诊断试剂领域的相关知识；3、掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力；4、2年以上临床免疫试剂或医疗器械质量控制与质量管理经验及一定的人员管理经验。 职能类别： 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理 关键字： 周末双休 带薪年假 防暑降温费 人才推荐奖 全勤奖

联系方式

北京市昌平区科技园区超前路

公司信息

北京润诺思医疗科技有限公司是一家以体外诊断产品自主研发、生产和销售为主营业务并拥有自主知识产权的高新技术企业，公司现位于昌平科技园区中关村兴业生物医药创业园内，注册资金人民币6,106万元，公司目前所在地占地面积为2,500平米左右。 润诺思公司于2010年12月注册成立并入住中关村科技园区昌平园，于2012年初获得了北京市药品监督管理局所颁发的医疗器械生产许可证；随后，获得了北京中关村企业信用促进会所颁发的会员证书、2014年获得了北京中关村科技园区管委会所颁发的中关村高新技术企业证书、2015年获得了国家高新技术企业证书。公司目前有正式员工70多人，正式员工中，大学本科及以上学历者占员工总数的70%以上。 体外诊断是医疗器械行业中的一个子行业，目前在我国处于快速增长的发展阶段（年平均增长速度为15%~20%左右）；体外诊断也一直是国家大力支持的新兴技术产业，中央政府和各部委都分别颁布和制定了一系列相关的鼓励政策，大力支持体外诊断行业优秀企业的发展，同时，也大力提倡和鼓励大中型医院等医疗机构采购和使用国产的体外诊断产品。润诺思公司所开发的全自动磁微粒化学发光系统在体外诊断行业中属于免疫检验类产品，是目前最受医疗行业、资本市场以及相关政府部门关注和重视的发展领域之一，也是目前体外诊断行业国产替代进口的重点突破领域之一。润诺思公司汇聚了一大批具有丰富经验的优秀技术和管理人才，专注于磁微粒化学发光检测试剂和耗材的研发、注册和生产。 经过5年多的持续投资和努力，截止到2016年6月底：润诺思公司已经获得了磁微粒化学发光检测试剂29个项目的正式注册证书、6个项目的受理证书，此外还有33个项目的产品在研发和注册中；另外，公司根据产品开发中所形成的技术积累和沉淀，共申请了发明专利3份，目前这3份发明专利都已经获得了中华人民共和国国家知识产权局所颁发的正式授权证书。 公司高度重视员工发展，具有完善的培训体系，通过在岗锻炼、上级辅导、课堂讲授、分享会等多种培训形式，为员工的成长提供知识、技能及经验的保障，培养优秀员工逐步走上了技术与管理的核心岗位，实现了个人职业生涯的发展。且公司处于高速发展时期，为员工提供了广阔的发展空间。 公司诚邀充满热情、有责任心、希望能够和公司共同学习和进步的有识之士加入公司，与公司一同成长。 公司福利： 1、社会保险 2、住房公积金 3、交通补助 4、周末双休 5、带薪年假 6、部分传统节日福利慰问 7、餐补 8、年度体检 9、年底双薪 10、防暑降温费 11、专业培训 12、人才推荐奖 13、全勤奖 等等。

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