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职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 完成临床CRO的筛选,对临床试验全过程进行监察,确保临床试验按进度完成;2. 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;3. 保持与研究单位、CRO良好的沟通与协调;4. 发现问题及时上报,协调各方积极解决出现的问题;5. 负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理与衔接。6. 完成上级交办的其他临时性工作。7、负责保健食品注册申报、跟进、送检及协调等相关工作;8、负责产品注册过程中与有关部门的协调和沟通,协助建立和维护相关的事务关系;9、保健食品注册文件归档等文件管理;岗位要求:1、本科及以上学历,临床医学、药学或相关专业;2、熟悉临床试验的工作流程及相关法律法规,熟悉临床试验相关法规及药物临床试验的程序;3、有较强的分析问题的能力、语言表达能力,良好的人际交往能力,诚恳踏实、敬业进取并具有团队合作精神;4. 思路清晰,逻辑性强,细心、责任心强、对问题敏感度高;5、一年以上新药临床监察工作经验。 职能类别: 临床协调员 关键字: 注册 申报 保健食品 新药 临床 研发 中药
联系方式
科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区3楼
公司信息
广州宏韵医药科技股份有限公司(简称宏韵医药)在海内外基础、临床等多学科专家提议倡导下于2002年成立, 以“整合改变未来,研究创新价值”为使命,以“创造健康快乐的人生”为愿景,通过大健康产业项目筛选、研究孵化,架起基础研究与应用、产品与市场之间的桥梁。 宏韵医药重视研发创新、成果转化,经过十多年积累,已获得17个创新药物临床批件(4个已完成2期临床研究)、23个保健食品批件、18款功能性食品,获授权发明专利72件,承担国家、省、市科研课题35项;开展涉及新药临床前研究、临床研究,保健食品(功能性食品)、化妆品研究,天然植物项目产品线设计、研究,大健康产品学术营销功效机理研究,项目市场转化等大健康项目技术服务100余项。 十多年来,宏韵医药积累了在大健康领域项目设计、研发、技术服务的丰富成功经验,形成了独特的整合创新研发模式。顺应大健康发展趋势,聚焦于整合全球范围内大健康产业的科研资源,构建从“种子”到“产品”的研究孵化平台,输出高附加值的创新产品和服务。宏韵医药定位于大健康产业中应用研究与产品研究、孵化产品与连接市场的整合研发型企业,致力成为大健康产业研究机构、个人与项目各阶段的首选合作伙伴。企业文化:和——和行天下 信——诚信为本 勤——勤劳立身 进——创新进取更多详情,请登录研发公司网站:http://www.hongyunmedical.com销售公司网站:http://www.hongyunmedical.com临床公司网站:http://www.gz-hipower.com希望您:热爱大健康产业;具备挑战的勇气与信心;拥有良好的团队精神和团队协作力;我们能给到您的福利待遇:1、周末双休,五险一金,必须有;2、带薪年假、法定节假日、婚假、病假、产假……一个都不能少;3、丰富的员工活动,嗨翻天;4、年度旅游,面朝大海,春暖花开;5、工作餐,可自由选择,提供餐费补助;6、关心员工身体健康,提供免费年度健康体检;7、良好的发展空间与平台,提供良好的入职、在职培训;8、只要够努力,年终奖金、项目奖金、股票分红都会有!简历投递邮箱:zhonghuishan@hongyunmedical.com公司网址:http://www.hongyunmedical.com电话:+86-20-38109788地址:广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区3楼
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