• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 1 岗位职能:按照《医疗器械监督管理条例》及GMP有关法规,根据公司质量方针与目标,编制、分解、实施年度质量计划的指标,推行质量管理制度管理。2 工作内容:1、 组织贯彻执行医疗器械监督管理的有关法规和行政规章;2、负责公司各种质量管理制度的制定与实施,以及各种质量管理活动的执行与推动;建立、实施公司质量管理体系,组织编写质量手册等质量文件,并进行审核;3、组织质量管理员员、质量检验人员对专业技术知识的学习,建立一支高素质的质量控制、质量检验队伍;4、负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行,监督指导各项质量检验工作;5、处理质量异常,协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析,并拟订改善措施;6、组织不合格品的控制,制定不合格品的预防和纠正措施,并予以督导执行;7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作;8、监督、检查质量记录,组织分析质量数据;9、负责质量管理信息的收集、传导、回复,以及质量成本的分析与控制工作;10、负责全面质量管理在公司的推行,并对各部门的工作进行内部质量审核;11、组织和协调公司产品的认证工作,负责对原材料供应商的评估;任职要求:1、 医疗器械相关专业大专以上学历,具有医疗器械生产质量管理工作3年以上实践经验,孰悉产品生产、经营业务,准确掌握GMP相关法规及《医疗器械监督管理条例》的要求;2、 具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事;3、 能独立解决生产、检验、经营过程中的质量问题,对产品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理 关键字: GMP

联系方式

广州市越秀区中山三路33号中华国际中心B塔42楼

公司信息

广东盛宁医药有限公司成立于2005年7月,是一家GSP认证的,经营范围广泛的药品和医疗器械批发的省级企业。我公司拥有一个设施、设备齐全的药品储存仓库。其中包括冷库、阴凉库、常温库与验收养护室;公司研发实力雄厚,以专业博士为学术带头人,并与多个药品生产研发单位紧密合作,共同研制、开发、生产和推广具有高临床价值的新药; 广州晟和医疗科技有限公司是隶属广东盛宁的一家研发、生产医疗器械的新兴企业。目前生产品种以儿科、妇科和外科护理等系列产品为基础的专利产品,拥有GMP认证十万级无菌车间及万级无菌检验室,为安全、有效和优质的产品提供硬件保障。

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