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职位描述
职位描述: 1、协助建立和完善公司生产质量管理文件,并督促实施;2、根据GMP、SOP要求,对物料及药品生产过程进行取样和监控,熟练使用各类取样仪器;3、参与公司GMP自检、偏差处理、变更控制及验证工作,参与企业员工的GMP培训工作;4、建立产品质量档案,熟悉供应商的管理工作;5、上级分派的其他工作。招聘要求:1、本科学历,药学化学或相关专业;2、熟悉药厂GMP工作,丰富的现场管理经验,较强的分析问题和解决问题的能力;3、良好的物料管理经验,丰富的取样工作经验;4、熟悉无菌制剂的生产和相应质量管理要求,有无菌制剂QA经验。 职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 药品生产/质量管理 关键字: QA 质量管理员 现场QA 药品生产 质量管理 检验员
联系方式
仁齐路79号
公司信息
上海谊众生物技术有限公司成立于2009年,注册资金6875万元。公司致力于抗肿瘤药物新剂型及相关产品的开发,主研产品“注射用紫杉醇胶束”是抗肿瘤治疗用大品种——紫杉醇的一种新剂型。该产品已获多项国家专利,目前正在进行三期临床研究及产业化项目。注射用紫杉醇聚合物胶束是由上海谊众生物技术有限公司及时追踪国际上刚上市的抗肿瘤治疗用大品种——紫杉醇胶束进行仿创的一种紫杉醇新剂型。该制剂避免了传统紫杉醇注射液中聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇混合溶剂的使用,成功克服了传统紫杉醇注射液过敏性强,使用前需作抗过敏预处理的缺点,同时可大幅降低常规紫杉醇注射液的血液毒性,提高药物使用的安全性及靶向性。
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