研发项目经理 上海

月薪： 15-25万/年

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1，负责跟所有关联项目接口，全面负责医疗器械产品研发、设计、注册、生产过程；2，按照公司流程制定并执行项目计划，领导并协调项目团队按照公司流程准时、优质的完成项目；3，协调项目组各成员之间的工作，包括：硬件、结构、软件、测试、采购、生产、法规、质量等；4，全程负责项目计划、需求分析、概要设计、详细设计、设计验证、产品注册、产品转生产；5，按照法规及公司质量要求，按时输出各阶段的文档及其他项目交付物。职位要求：1.了解医疗器械法律法规，具备丰富的研发和项目管理经验；2.熟练掌握医疗器械项目管理流程，软件工程等项目研发专业知识；3.具备组织实施系统分析、系统架构设计；4.具有较强的协调能力、沟通能力和统筹管理能力；5.熟知医疗器械的安规及测试要求。此岗位为关联公司修能医疗岗位招聘。 职能类别： 医疗器械研发 项目管理

联系方式

上海浦东新区瑞庆路528号23幢

公司信息

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。目前，公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平，产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家，使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争，并且已经建立了领先的市场地位。 公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品，所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。 目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。 公司依托不断加强的公司研发团队，瞄准骨科微创领域的发展趋势，坚持产品的滚动开发，并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。 目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证，拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。 公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。 公司的经营理念为：永远立足于医生和患者，用心创造值得信赖的一流产品 公司官网：http://www.kineticmedinc.com.cn/

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