针剂车间工艺员招聘_北京四环制药有限公司最新招聘信息-猎才医药网

针剂车间工艺员 北京

北京四环制药有限公司

月薪： 4.5-6千/月

2年经验
大专
招1人
11-09 发布

五险一金
餐饮补贴
包吃包住
节日福利
带薪年假

职位描述

职位描述：主要职责负责本车间工艺规程的起草，本车间文件的起草、修订。负责本车间文件及相关文件的审核。负责本车间相关文件的执行。监督本车间生产区的卫生清洁情况。监督本车间的生产、包装操作，负责生产试验现场的管理。负责收集并审核批生产记录，保证批生产记录的真实性、准确性。监督本车间中间产品的管理，负责批号管理的实施。监督本车间标识管理与定置管理的实施。监督本车间防止污染和交叉污染控制措施的施行。负责本车间不合格品的发现及上报，对不合格品进行隔离存放、标识，并提出处理意见。负责发现本车间偏差，及时上报偏差情况，负责组织本车间对偏差进行初步的评价、分析及处理。负责本车间变更申请，制定变更计划，负责变更的实施。负责本车间不符合项的识别、描述，制定紧急措施并实施，制定CAPA措施并执行措施。负责本车间的风险识别。负责本车间重大产品质量事故的报告，事故原因的调查及初步处理。负责汇总本车间产品质量、物资消耗等信息及产品质量回顾相关的本车间信息的收集。负责本车间自检报告的整理，对其整改情况进行跟踪检查。认真完成车间主任交与的其它任务。兼管职责参与本车间相关的质量体系的建设，质量体系初审及质量改进。参与本车间厂房设施URS的编写，厂房设计的确认DQ，参与项目、设备的招标。参与本车间环境保护管理，安全生产管理及消防安全管理。参与本车间设备URS的编写，设备的选型及设计确认。参与供应商的分级及审计。参与本车间物料和产品的发放、退库。参与本车间退回产品的质量调查与评估。参与本车间相关的文件策划，文件的收回及销毁。参与本车间验证主计划的制定，参与厂房验证，参与设施设备的IQ、OQ、PQ。参与本车间的清洁验证，工艺验证。参与本车间不合格品的处理。参与本车间相关的变更分析。参与其他部门变更的实施。参与本车间相关的产品技术转移工作。参与本车间偏差的评估，调查。参与本车间不符合项潜在影响分析及风险评估及调查。参与本车间有关产品的不良反应的调查、分析、评价。参与本车间风险的分析、评估，制定有效的风险控制措施。参与本车间投诉的调查、处理。参与本车间自检。参与外部审计。协同职责协助车间主任定期对本车间人员进行相关培训、考核，并将培训、考核档案进行汇总。协助本车间相关文件档案管理。协助本车间相关培训档案管理。专业及学历应当至少具有药学或相关专业大专及以上学历。任职经验/专业知识和技能。至少有一年的注射剂或固体制剂工作经验；熟练掌握药品生产质量管理规范；熟练掌握生产质量监督管理程序；熟悉生产工艺、现场管理及安全管理等专业知识；熟悉药品生产操作、相关仪器设备使用、维护保养技能；了解办公软件使用技能。职能类别：药品生产/质量管理关键字：工艺员