体系专员（南京）+双休+五险一金 南京

月薪： 4.5-9千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、协调组织各部门，维护和优化公司的质量管理体系。包括跨部门及各部门内的工作流程梳理、各种文件的审核。2、收集、研究不同国家和地区法规，并对相关部门进行宣贯、指导。3、主导内审、管理评审，协助第三方审核及跟进。4、配合质量体系的外部认证工作；5、协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施，跟踪验证其实施效果；6、根据工作需要完成直属领导安排的其他工作。任职资格：1、具有3年以上体外诊断试剂产品注册或质量体系管理经验；***优先，经历过ISO13485或CE认证者优先考虑。2、生物、医学、化学、医学检验、药学等相关专业本科及以上学历；3、熟悉质量管理知识及统计学知识，熟练掌握医疗器械产品生产注册等相关法规；4、熟练使用WORD，EXCEL等办公软件，具备基本的网络知识和一定的英语应用能力；5、具有较强的学习沟通与执行力，具有统筹规划的能力及较强的文笔能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋

公司信息

Vazyme-Innovation in enzyme technology 南京诺唯赞生物科技有限公司（Vazyme Biotech Co.,Ltd）致力于酶和抗体的研发和生产，产品涵盖体外诊断、高通量测序和生命科学研究等领域。公司坐落于六朝古都南京，背靠风景秀丽的栖霞山，依托***南京经济技术开发区的区域辐射力，以先进的研发能力和领先的技术力量，书写全新的民族生物科技格局。 国际领先的研发能力及人才储备 诺唯赞以前瞻的眼光和国际领先的技术要求，耗费巨资建立了8000平米的研发基地和4000平方米超越GMP标准的IVD无菌净化生产车间，同时在上海、北京、广州等一线城市设有营销中心并建立起了遍布全国的销售网络。 为进一步提升公司的技术研发能力及成果转化能力，诺唯赞特此成立了生物技术产业研究院。研究院具有雄厚的研发实力，拥有硕士以上学历近百人，团队中还包含了毕业于国内外顶尖学府的博士以及国家“千人计划”人才。同时与美国多所大学具有广泛深入的合作，专注于前瞻性、战略性的技术开发与储备。 研发实力彰显了诺唯赞的实力，我们的技术团队由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学等领域的科学家组成，其中多名科学家曾在国际知名生物技术医药相关企业担任研发工作，具有非常成熟的产业经验。 打破国外技术壁垒，领跑民族生物行业 诺唯赞始终秉持创新，致力突破，坚持从技术源头开始研发，以制备出具有世界一流品质的产品为目标。通过多年孜孜以求，诺唯赞人在酶工程以及抗体制备两大技术平台上面实现了关键性技术的突破，目前诺唯赞生物已经成功对30多种酶进行改造，在酶的催化活性、半衰期、稳定性、耐热性、抗干扰等方面得到了质的飞越提升，达到国际的一流水准。而精湛的重组蛋白及抗体的生产和纯化技术，使诺唯赞生物开发出来的高通量测序相关试剂、临床分子诊断试剂和科研试剂等一系列产品，具有与国际同行业媲美的质量水准，得到了众多客户的信赖。 不懈创新与使命责任 “精英团队，专业服务”(Experts for Experts)是诺唯赞人不懈奋斗的宗旨，我们专注于创新和质量，致力于为生物医药领域和生命科学研究提供性能卓越的产品和优质的服务。公司已经与国内多家知名企业建立了战略合作关系，联合开发满足市场需求的新产品；同时为多家国内外大型工业客户和试剂厂商提供产品和定制服务。 在做大做深产品及技术链的同时，诺唯赞生物一直不忘恪守自己的使命。用产品和服务为客户创造价值；以奋斗者为本，为员工提供广阔的发展平台，吸引全国乃至全世界最优秀的人才加入，推动中国的民族生物技术产业的整体发展与提升。

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