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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责临床试验的具体实施和监察工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;3、检查并报告试验进度和质量、病理报告填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出整改方案并实施;4、对实验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益;5、定期归纳并提交监察报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确可靠;6、协助各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好关系;7、完成其他领导交办的其他工作。认知资格:大专以上学历,有相关经验者优先考虑;要求具有临床医学、卫生统计学知识;具有GCP证书;具有请类的责任感,做事认真细心,有团队意识;具有较好的语言表达能力,沟通能力强。 职能类别: 临床研究员 临床数据分析员 关键字: 监察员 研究员 CRA CTA 临床 临床试验 临床研究员

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常营北辰福第V中心C座701

公司信息

赛翌恒威(北京)医疗科技有限公司是一家专业的CRO与医药企业咨询公司。目前已经与各大医药临床试验机构、NGO、制药企业和医疗器械企业等机构开展项目合作,并为其提供专业化服务。 赛翌恒威(北京)医疗科技有限公司是中关村医药器械技术创新联盟的秘书长单位。公司目前在全国10个主要城市设有分支机构,团队所有人员均在医药研究领域具有多年从业经验,并曾在各大医药公司及CRO任职担任管理岗位多年。公司作为中关村高科技企业中的一员,致力于为医药企业和研发机构提供一站式的个性化服务。公司拥有核心的专家团队,可以从注册,审评,数据等各方面为申办者提供技术支持,为医药企业提供Ⅰ~Ⅳ期全程的临床试验技术服务及注册,为医疗器械企业提供二、三类器械的临床试验服务,为科研机构和医生提供CRC培训及派遣,以及各类医药咨询服务。我们力求成为医药企业最值得信赖的合作伙伴!

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