体外诊断试剂注册专员 天津

月薪： 8-15万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 体外诊断试剂注册专员年薪：8-15万职位描述：岗位职责：1、参与公司CFDA注册团队的组建和管理制度建设；2、与体外诊断注册权威咨询机构开展相关政策法规培训和咨询对接工作；3、负责疏通建立与CFDA相关机构的常规交流平台，信息的传递；4、分析评估公司未来各类体外诊断注册产品的分类及可行性，确定公司不同阶段需要注册的产品内容；5、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料；6、负责新产品注册申请、已上市产品的变更及换证申请工作，协助准备产品申报所需现场考核工作；7、医疗器械产品企业标准撰写、送检、复核与备案；8、常规相关政策法规的跟踪和培训，各项体系的管理。任职要求：1、生物、化学、制药、医学等相关专业本科以上学历2、医疗器械相关行业产品注册工作2年以上工作经验3、熟悉医疗器械和诊断试剂产品注册管理特点和法规要求。4、掌握医疗器械注册文件的要求，能够独立编写和维护注册文件。5、具有领导能力，能够组织和管理相关部门人员完成注册工作。6、具有良好的沟通能力，能够合理的处理各方关系。7、公正、有原则，执行力强，具有良好的团队精神和时间管理能力。薪资待遇①公司统一交纳五险一金；②享受国家法定节假日；联系方式请将简历发送至邮箱：1518651274@qq.com电话：13001305145 职能类别： 其他

联系方式

天津市

公司信息

天津生物制品有限公司以药品、医疗器械批发销售为主营业务，主要经营范围涵盖生物制品、血液制品、化学药品、西药、中成药、蛋白同化制剂、肽类激素以及各种医疗器械、大型医疗设备。办公地点坐落于环境优美的五大道地区，拥有便利的交通条件。2003年底公司顺利通过GSP认证，取得中国国家食品药品监督管理局颁发的药品经营质量管理规范认证证书。 “为客户提供一流的商品，优质的服务”是公司的宗旨，坚持以市场为导向，以管理为基础，以诚信求发展的企业理念，发扬诚信、朴实、勤奋、认真的工作作风，确保以精良的产品和优质的服务满足广大客户的需求。 EMail：1518651274@qq.com

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