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11-09 发布
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职位描述
职位描述： Responsibilities:1. Maintain QA documents and electronic files;2. Perform project specific study and data package audits;3. Help to develop, maintain and execute the GLP master schedule and QA project plans;4. Help train staff scientists in regulatory requirements and procedures;5. Responsible for the archives of all raw data, documentation, protocols and final reports;6. Report to the QA VP.Requirements:1. B.S. in scientific discipline with 1-2 year’s relevant pharmaceutical experience;2. Fluent in English;3. Proficiency in Microsoft Office;4. Have team spirit, reliable and studious. 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
张江高科技园区李冰路67弄13号
公司信息
方达医药技术有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美国宾州Malvern和中国上海，是一个快速发展的支持药物研发的服务性公司。方达医药于2001年4月成立于美国新泽西州， 随着公司业务和规模的不断发展和扩大， 在上海成立了分公司-方达医药技术(上海)有限公司，在美国费城成立临床研究中心(进行生物等效性及临床研究)。 方达医药技术（上海）有限公司成立于2006年初，是按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，方达医药致力于为中国和世界范围的医药研发和生产企业提供高性价比、高效率、高水准的药物研发外包服务，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。我们专注于一体化的专业服务，业务范围包括CMC药品制剂研发、临床试验、生物分析、cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。 我们应主导型医药公司的需求来解决药物研发中的问题，改善他们的药物产品并通过FDA批准；我们与国内制药企业合作共同推进原料药(API) 和仿制药(Generic Drug)通过FDA批准并走向国际市场；我们给员工提供充满活力的工作环境，以高素质人才和先进技术为主要资源。
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