QA主管 福州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 1.资质要求：1.1.具有大专以上学历（或中级专业技术职称、执业药师）；1.2.有一年以上的质量保证工作经验；1.3.接受过与所生产产品相关的专业知识培训。2.主要职责：2.1.在质量管理负责人的领导下，负责质量保证科的全面工作。密切与QC、生产、销售、仓库等部门的工作联系，加强与有关部门的协调配合工作。2.2.协助质量负责人建立质量管理体系与规范。2.3.在质量部负责人的领导下，对药品生产全过程的质量进行监控，对其负主要责任。2.4.组织审核原辅料、中间产品、包装材料、工艺用水和成品的质量标准、生产工艺规程、基准（空白）批记录。对相关的SOP进行审核、批准。2.5.参与主要物料供应商的质量体系评估。2.6.根据GMP规定，组织对关键工艺或质量控制点进行抽查。负责组织审核批生产记录和批检验记录，审核内容包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果及物料平衡情况。2.7.对不合格的原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有权否决。2.8.负责对厂区、库区和生产区进行日常巡回检查，按GMP的要求进行日常工作，监督岗位人员按SOP工艺操作规程执行，对一切违反质量管理规程和SOP的人和事有阻止、改正和处理的权利和责任。2.9.负责监督偏差的调查、评估以及整改的执行。2.10.负责监督产品退货的执行，质量反馈，收集、分析质量信息，分析质量失败成本，研究降低质量成本对策。2.11.监督用户投诉的调查及处理，审核质量改进措施及意见，确保与质量有关的投诉得到及时、正确的处理。2.12.负责验证计划、验证方案、验证报告的审核，对合格的验证发放验证证书。2.13.负责监督所有影响产品质量的变更控制的执行。2.14.负责审核召回产品的安全隐患的调查及评估，并报质量授权人审批。2.15.协助质量负责人组织公司的GMP自检，确保完成企业的自检。2.16.协助质量负责人召开质量分析会，向主管领导汇报生产全过程质量监控情况，制定质量管理目标，起草会议纪要。2.17.及时向有关车间负责人或部门提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作，协助产品质量升级工作。2.18.协助质量管理负责人进行质量意识、业务技术方面的培训工作，并负责质监员的业务指导和监督，并对其工作进行指导、检查和考核。2.19.负责产品质量月、季、年报表的上报。2.20.负责对下属员工出勤、绩效进行考核及审核。2.21.负责完成上级交办的其他相关工作。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

福州市仓山区高盛路3号活力大厦

公司信息

福州屏山制药有限公司前身系于1958年成立的福州屏山制药厂，至今已有59年的历史。2017年7月被威海人生药业集团全资收购。现有厂房30000多平方米系租用福建金山医药实业集团有限公司。公司现有员工100多名。公司目前已取得中华人民共和国《药品生产许可证》和国家食品与药品监督管理局颁发的《中华人民共和国药品GMP证书》，系福州市至至福建省品种最为齐全的现代中药企业之一。公司业务经营范围是生产、销售胶囊剂、颗粒剂、片剂、酊剂（外用）、口服液、糖浆剂、散剂、丸剂（蜜丸）、喷雾剂、察剂、膏剂、贴剂。公司依托福建中医学院得天独厚的人才和技术优势，现拥有国家批准文号的药品44种，独家产品8种。治疗病种涵盖骨伤科、皮肤科、妇、儿、外科等，其中麝香正骨酊、康欣口服液（胶囊）、跳骨片、小儿健胃口服液、富血口服液、乳宁片、止痒消炎水、消炎生肌膏、三黄膏等产品在国内外市场均具有相当的知名度和美誉度，深受广大消费者的信赖，享誉斐然，畅销全国。

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