• 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 职位描述:1. 协助研发人员进行POCT荧光免疫产品转产工作;负责制定、审核产品生产作业指导书并进行培训。2. 对新产品报批生产材料的准备,协调研发报批人员对新产品的报批和生产管理工作。3. 组织制订、修订生产相关规章制度和作业程序标准,经批准后监督执行。4. 生产计划协调;5. 生产过程管理、现场管理、生产安全管理6.负责对员工的生产操作进行监督、培训、考评。7.负责协调和解决与生产、质量、仓储有关的问题。 岗位要求:1. 2年以上6840 II类体外诊断试剂生产管理经验,有POCT荧光层析产品生产经营,胶体金生产经验,微流控生产经验优先;2. 医学、生物学相关专业知识背景;3. 对诊断试剂质量体系很熟悉;4.较强的团队管理经验、团队协调经验。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字: poct生产 胶体金生产 微流控生产 化学发光生产 诊断试剂

联系方式

上海市松江经济技术开发区江田东路185号8栋320室

公司信息

上海凯璟生物科技有限公司(Shanghai CagenBio Science Co.,Ltd)创立于2013年5月,位于上海松江技术开发区医药产业园区,属于技术开发导向型高科技企业。公司主要致力于医学临床免疫类诊断产品、免疫类诊断产品原料和临床治疗用抗体药物等产品的研发、技术转让、生产及销售。 公司目前研发团队约30人,其中具有本科学历70%,研究生及以上学历25%,博士及博士后4人。公司拥有强大的技术研发力量及自主研发能力。 公司与上海交大、上海复旦大学成立联合实验室,依靠高校强大的技术依托,为公司的产品研发注入了强大的生命力与创新力。 同时与德克萨斯大学、安德森癌症中心、美国普渡大学保持友好关系,在生物研究领域进行学术交流,为公司的产品创新注入国际领先性。 目前公司拥有标准化厂房 10 万级约250平方米,局部万级生产车间 150平方米,仓库 200 平方米 ,研发质检实验室 200 平方米,生产办公面积合计 1100 平方米。 公司已经研发成熟平台及产品有:医学临床诊断平台产品(荧光POCT产品100多种)、免疫类诊断产品原料400多种,其中国际知名而且少有的产品10多种,专利产品5种,国内稀缺独有产品20多种)。已经取得重大技术突破的平台及产品有:生物保健品和生物化妆品平台及生物消费类产品。正在开展研发的项目有:生物治疗平台(纳米治疗、外泌物诊断治疗,人源化抗体靶向治疗。公司已经成功申报国家专利12个、上海市中小企业创新基金2项。 Established in May 2013, Shanghai CagenBio Science Co.,Ltd. is one of the technological development oriented high-tech enterprises, located in Shanghai Songjiang Technology development pharmaceutical industrial zone. We are mainly dedicated to the R&D, technology transformation, production and sales of pharmaceutical clinical immuno diagnostic products, immune diagnostic product materials and antibodies pharmaceutical for clinical treatment. Curren tly our R&D team consists of about 30 persons, including 70% of scholarship, 25% of postgraduate, 4 doctor and postdoctors. We have powerful technological development and self-develop capacity. We created a combined laboratory with Shanghai Jiao Tong University and Fudan University together, guaranteeing strong innovation capacity. Additionally, to keep international primacy, we keep good relationship and communication in biological research area with University of Texas and Texas MD Anderson Cancer Center. Currently we have 1,100 square meters of standard factory building, including: 250 square meters of GMP workshop with 100,000 production grade ; 150 square meters of local workshop with 10,000 production grade; 200 square meters of R&D and QC laboratory; 200 square meters of Storage, etc. Our platforms and products have been successfully developed as follows: medical clinical diagnostic products (100 kinds of immunofluorescence POCT products), 400 kinds of immune diagnostic materials, more than 10 kinds of well-know international and rare products, 5 kinds of patent products, 20 kinds of domestic rare products. Platforms and products have achieved technological breakthrough: biological health products, biological cosmetic, and biological consume products. Projects being developed are biological treatment platform, nano treatment, exosome diagnostic treatment, human source antibody target treatment. Our company has declared successfully 12 national patents and 2 innovation funds of Shanghai small and medium enterprise. 凯璟生物企业文化 凯璟使命:为人类健康幸福努力创新! 凯璟愿景:未来的凯璟是高科技凯璟、服务性凯璟、国际化凯璟 凯璟目标:成为诊断试剂领域*** 凯璟精神:合作精神 团队精神 拼搏精神 创新精神 凯璟理念:创造品牌坚持品质保证服务诚信做人 凯璟价值:感恩自信 诚信正直 创业创新 追求卓越 凯璟信念:坚持 坚持 再坚持 做事原则:全情投入全力以赴凡是正确立即行动 用人原则:先有德 再有才 德才兼备 做人原则:做有理想的人做有价值的人做平凡而伟大的人

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