验证工程师 上海

月薪： 4-8千/月

该公司所有职位
  • 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 职位描述：1.负责根据具体的验证方案执行验证测试工作，并对验证测试的结果进行总结形成报告；2.负责协调处理验证过程中出现的异常情况，并给出一定的建议；3.负责修订验证方案，并对验证测试结果进行复核检查；4.负责及时修订和更新与验证有关的SOP文件；5.负责维护温度测验证仪、温湿度记录仪、二氧化碳测试仪等验证用设备；6.负责收集验证有关的法规和技术文献，如欧标、国标、PDA技术报告、以及各种GMP指南；7.协助团队进行偏差调查、风险评估等工作。职位要求：1.生物学、药学等相关专业，专科及以上学历。2.2年及以上制药或生物制品企业工作经历的优先。3.有药品生产、QC检验、验证、数据统计分析等相关从业经验优先。4.熟悉制药行业中国、FDA、欧盟GMP质量管理的相关法规要求优先。5.善于观察和总结，有较强的数据分析能力和文字编写能力。6.具备较好的沟通、协调能力。7.熟练应用英语，和办公软件的应用 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 验证 确认 设备验证 偏差 变更 偏差调查 风险评估

联系方式

浦东新区张衡路1690弄

公司信息

嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月，是一家创新驱动型生物制药公司，主要致力于治疗性单克隆抗体、Fc-融合蛋白药物的研发与产业化。 目前公司总投资已超过5亿人民币，嘉和产品线现有10余个在研产品，其中6个在研产品处于临床试验或者临床报批阶段。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发中心、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地，并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。 嘉和拥有一支经验丰富并且搭配完整的资深专家组成的核心团队，其成员专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。他们来自Amgen,等国外著名生物制药公司，均具有15~20年左右的工业界经验。 合作是嘉和公司发展策略的关键组成部分。除了内部研发以外，我们还积极寻求项目引进、合作开发以及建立合资企业等机会，以丰富公司的产品线；同时，我们也积极寻求产品输出及其他创新性合作模式的机会，以推进嘉和产品进入其他新兴市场和/或欧美市场。 公司目前共有员工160多名，拥有良好的工作环境及发展空间，我们不断地吸纳贤才，鼓励创新。公司注重“以人为本”的人才理念，信任员工、尊重员工，注重员工成绩的肯定。为员工提供平等的机会，使员工与公司共同成长、分享成功，并赢得尊重。以此为基础，公司营造轻松的企业文化氛围，提倡员工每天快乐、高效工作。 我们希望您： 喜欢研发专注事业； 充满激情拒绝平庸； 有与他人共同完成项目的团队精神，愿意发挥自己的无限潜能。 我们将提供： 1.我们不仅具有竞争力的薪资体系，我们还有按能力评估的年终奖金和丰厚的项目奖励 2.我们不仅有子公司的评优活动，我们还有集团层面的先进评选 3.我们不会让你一个工作经验用十年，我们会让你年年有新的工作经验收获（合理规范的晋升体系） 4.我们不仅有法定五险一金，我们还有补充商业保险，项目齐全的年度福利体检，节日花样福利。 5.我们有自带咖啡机/各类花茶饮料的茶水间，工作压力释放的好空间。 6.虽然我们没有食堂，但是我们可以拿着丰厚的午餐/交通/加班午餐/加班交通补贴去畅享张江各类美食。 7.我们国际化经验的高管能经常给你提供各类知识经验分享，如果这还不够，我们还提供各类外部培训机会。 8.我们不仅有法定带薪假期，我们还有人性化的带薪病假

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