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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：根据公司临床试验项目计划要求，负责各指定临床试验项目的运行。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据适用的法规要求、工作范围要求进行，并在质量、时间和预算方面符合项目计划。1）根据产品注册进度要求编制临床试验开展计划，合理安排项目进度并严格按项目进度执行。2）负责临床试验方案的编制以及临床试验的组织与实施，确保符合GCP等相关法规要求；按要求召开各阶段会议，完成方案讨论、启动、执行及结束工作。3）临床研究中心筛选、前期调研；协调各研究中心、统计等单位人员之间沟通。4）负责各临床研究中心伦理申报资料准备、伦理申报；负责临床项目启动所需资料、临床试验用样品等准备和项目启动。5）负责试验过程中各类文件（方案、CRF、知情同意书、总结报告等）和物品的管控。6）严格执行临床试验运行过程中各种费用控制。7）掌握各中心临床进度，督促实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；加强数据的管理，保证项目质量。8）每周向部门经理汇报项目进展情况；每季度对临床项目运行进行总结。9）完成部门经理交办的其他工作。工作沟通：对内：1.向部门经理汇报工作；2.与本部门其他工作人员发生联系；3.与其它部门人员发生联系。对外：1.与临床研究单位专家关于临床、动物试验发生联系；任职条件：教育背景：医疗器械、临床医学或相关专业本科及以上学历。工作经验：3年以上相关工作经验,有III类医疗器械临床项目管理经验优先。知识技能：熟练使用各类办公软件及办公设备；熟悉III类医疗器械临床试验的全过程。能力要求：良好的人际交往能力、计划能力、执行能力、协调能力、分析能力和团队协作能力。其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心。 职能类别： 临床研究员
联系方式
莘砖公路258号41幢
公司信息
上海优加利健康管理有限公司，是我国医疗级心脏移动医疗整体解决方案服务商，致力于降低我国心脏急性事件发生率和死亡率，改善患者生活质量，延长生命。 公司于2003-2004年发明了全球第一个基于移动互联网的心脏远程移动监测网络技术(心安宝)，标志着我国心脏远程监测技术达到了国际先进水平；2005-2007年，完成为期三年的大样本临床试验和国际漫游联网试验，并于次年创建了全球第一个专业为医院用户提供电生理数据服务的数据云平台，首批接入山东、北京、上海等地大型医院。2010-2012年，我公司的心脏移动医疗核心技术获得中国、美国、澳大利亚、韩国、中国台湾地区发明专利授权。2013年，与世界500强意法半导体集团签署战略合作协议，合作开发穿戴式心脏保健类监测产品。2014年，与美国心脏监测服务机构eCardio公司签署战略合作协议，为美国患者提供数据处理服务。2015-2016年，优加利加入乐普医疗集团。 截止16年底，优加利公司旗下的“心安宝”远程实时心电监测项目已覆盖全国共24个省份1400多家医院及机构，服务人群累积超过65万人次；早期发现抢救成功高危患者32056例，挽救了他们宝贵的生命。公司的数据云平台累计存储2300多万份医用级心脏电生理数据，规模居亚洲第一，国际前三；同时，优加利也是国内首家通过了心电数据处理服务ISO9001国际质量体系认证、心脏远程监护系统ISO13482国际质量体系认证的公司。 在未来，公司将围绕远程心脏数据中心，以预警、分析、报告、咨询、科研为主要功能，构建一个包含心电、血压、血糖、血脂等领域的，具有多技术支持的大范围的心血管综合医疗服务平台。 所属的关联企业有：山东优加利信息科技有限公司、北京优加利信息科技有限公司、优加利信息科技北京分公司等。
