管理者代表 深圳

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 周末双休
  • 包住

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.建立和维护ISO13485质量体系；2.协助组织公司管理评审、体系内部审核，跟踪不符合项改进、验证进度；3.负责公司内部人员的体系宣贯、培训工作；4.定期收集与产品相关的新的或修订的医疗器械法律法规，积极推动并将最新法律法规在体系内的贯彻实施；5.负责体系文件归档受控和发放回收.任职要求：1.大学本科及以上学历，硕士优先，或具有中级以上技术职称，生物工程、化学、材料学、医学、机械设计等相关专业；2.从事产品质量管理工作经验在2年以上，有能力对质量管理中实际问题做出正确判断和处理；3.培训方面 经过ISO9001/13485/GMP的培训，具有内审员资格；4.能够熟悉医疗器械专用检测仪器和相关标准；熟练使用电脑和自动化办公设备；灵活，善于沟通，自信；具备团队精神和能力；5.熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

龙城街道清林西路龙城工业园

公司信息

深圳中科天悦科技发展有限公司（以下简称中科天悦）成立于2011年10月11日，是由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市天悦投资发展有限公司、深圳中科育成科技有限公司共同出资组建而成，注册资本3700万元。由霍云鹏先生担任法人，位于深圳市龙岗区龙城街道龙城工业园之 “中国科学院深圳先进技术研究院低成本健康产业育成中心”内。主要经营范围包括软件系统集成、通讯设备、电子机械、新材料、医疗器械、经营三类医用电子设备、医用X射线申报、医用超声仪器及有关设备，系一家以创新科技成果应用为主的高新技术企业。 一、产品介绍 公司主要产品“低剂量口腔CT成像系统”(简称口腔CT)是一种应用X射线数字成像技术与计算机技术，可对口腔及内部结构进行无损的三维解剖成像的系统。此系统具有无损、分辨率高、影像无重叠、无畸变、剂量低的性能优点，主要用于口腔种植、齿科外科、牙体牙髓科、牙周疾病等方面的医学诊断，此外，利用此系统分辨率高、影像无畸变的数字化成像优势，还可用于颅面器官的有限元分析、人工器官及手术导板的逆向工程制作、手术导航的模拟、及与核磁共振数据、面部形貌数据、修复扫描数据、生物物理数据、骨关节运动数据等多种数据的融合应用。本项目作为国内首个自主研发的口腔医疗高端医学影像设备，将填补我国尚无国产高端口腔CT设备的空白，提高我国医疗器械产业的自主创新能力，加强医药器械研发的产学研联合的发展思想。 二、 团队介绍 研发团队共由11名高端医疗器械研发人才组成，其中7位博士，4位工程师，其中3位博士具有海外背景。 三 、发展前景 我国人口基数庞大，医院数量高居全球之首。医疗器械是国民健康与疾病诊疗不可缺少的工具，高端医学影像设备的自主研发与产业化已经成为关系社会民生的重要工作，但我国的CT机市场主要份额一直被国外产品占据。本项目所研究的锥束口腔CT成像系统是二十世纪末二十一世纪初刚刚兴起的产业，锥束牙科专用CT因为可三维无损成像、剂量低、占用空间小、分辨率高、成像速度快、分辨率各向同性等优势受到牙科医生、整型美容医生的青睐，正在成为各大口腔专科医院、大型综合医院口腔科室、牙科诊所、美容院等计划引进的重要影像诊疗设备。我国口腔影像学诊疗设备短缺，目前主要依赖进口，价格高、普及型不高，而在韩国、日本等很多国家，配备口腔CT已经和配备牙椅一样，成为诊所开业的必备条件。国外厂家近几年开始瞄准中国巨大的市场潜力，韩国怡友、芬兰普兰梅卡、意大利Newtom、日本森田等厂家已经在国内展开了竞争攻势，而我国仍没有国产化的口腔CT机。随着国家新医改的深入与十二五规划的制定，中科天悦迎来了前所未有的发展机遇。因为企业创建伊始，所以有很大空间能够让您发挥才智，希望天下才俊倾力加盟！ 公司坐落在深圳市龙区中心城龙城工业园，环境优雅，交通便利，闹中取静，大有古人云“大隐隐于市”的高雅。 福利待遇： 一，5天7H，上班时间9:00-12:00 13:30-17:30，依法定享受各类法定假期。 二，五险一金齐全。 三，可免费入住公司宿舍（内有床、桌子、柜子、空调、太阳能热水器、电视）。 四，其它福利如：过节礼品、年度体检、年度旅游、每周四固定羽毛球活动等。 地 址：深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园一号厂房四楼 联系人：曾小姐 电 话：0755-89728266

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