研发QA主管 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位描述：1、负责构建并持续完善研发质量管理体系，保证申报数据的完整性、规范性和可追溯性；2、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求。3、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求。4、负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作；5、负责内部员工质量管理体系的培训工作；6、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理；7、负责研发过程中重要偏差、变更、实验室异常数据的处理；8、定期组织检查新药研发过程中各项记录是否及时、准确；负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作；9、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议；10、协助进行企业CNAS认证和管理工作.岗位要求：1、大学本科以上学历，制药相关专业；2、5年以上医药企业QA管理工作经验，具备QA体系建设能力，有参与FDA、EMA、CFDA检查或者GMP审计经验更佳。3、熟悉国内外GMP、GLP等法规要求，熟悉ICH等指南要求，能建立一套符合注册法规的质量体系并有效管理；4、熟悉合成、制剂、分析等研发部门工作内容；5、协调能力好，能积极与研发各相关部门进行沟通，并具备一定的抗压能力。6、掌握常用的办公软件，及良好的英语读写能力。 职能类别： 医药技术研发人员 生物工程/生物制药

联系方式

哈雷路898号4号楼

公司信息

上海医药集团股份有限公司（以下简称公司）（港交所股票代号：02607；上交所股票代号：601607）是一家总部位于上海的全国性医药产业集团，是内地首家A+H大型医药上市公司。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链，其中医药工业制造规模位居中国大型制药企业第三位，医药分销规模位居中国大型医药分销企业第二位，是中国唯一一家在医药产品和分销市场方面均居领先地位的垂直一体化医药上市公司，位列中国企业500强，为上证180指数和沪深300指数样本股。公司的H股海外融资创造了近五年来全球最大制药类企业IPO,也是亚洲史上规模最大的医疗保健类企业IPO。 公司产品制造采用了比国家标准更为严格的质量及安全标准，在业内和销费者中有很强的知名度和美誊度。 公司的全国性分销网络由41家附属公司及分公司以及32个物流中心及仓库构成，业务范围涵盖中国经济最发达和人口最集中的华东、华北、华南三大重点区域，可以及时高效地向医药制造商和配药商（医院、分销商及药房）提供分销、仓储、物流和其他增值医药供应链解决方案及相关服务。公司专注医药纯销业务，向中国7600多家医院及其他医疗机构直接分销产品，公司供货商包括33家2009年收入排名前50的国际制药公司和92家收入排名前100的国内制药公司。同时，公司拥有覆盖全国9个省、直辖市及自治区的零售药房，是华东地区最大的连锁药房。 公司拥有强大的研发能力，研究重点主要集中在具有巨大潜在市场需求的治疗领域上，投资及研发同时具备创新药和首仿药的广泛产品组合。 公司秉承关爱生命健康、提升生命品质、全心建设生命健康事业的理念，以安全、优质、高效、环保的理念致力于技术进步、结构优化和产业升级，提高核心竞争能力，使公司发展成为综合竞争力最强的全产业链医药上市公司，为社会、股东、员工、客户、患者谋求最大利益。

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