国际制剂研发项目负责人 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 招2人
  • 英语 普通话
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 出国机会
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 绩效奖金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 制剂研发项目负责人/Formulation Senior Scientist岗位职责1.根据FDA、EMA、CFDA、ICH等对国内外新药研发相关法规，起草或审核制剂开发工作的管理制度及相关SOP。2.按照规范的格式和要求撰写制剂研发方案和研发报告。3.负责面向FDA、EMA，以及CFDA的制剂研发的实验实施工作，以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料。4.与分析研发科学家共同研究解决与制剂开发工作有关的分析方面的问题。5.实施并协助生产部门进行国内外新药研发项目的技术转移和申报批生产工作。6.审核项目完成的相关研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。7.完成上级领导交办的其它任务。任职要求：1.具有较强的药学基础和丰富的固体制剂和/或液体制剂、新型制剂研发经验；2.熟悉国内外新药研发的要求与法规。能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的，与产品开发、申报过程相关的大量英文文献；3.对工业药剂学、生物药剂学、新技术、新辅料、新设备和分析工作均有很好的了解。4.学历：本科、硕士或以上学历5.专业：药剂学或药学相关专业6.2年以上工作经验 职能类别： 医药技术研发人员 关键字： 制剂研发

联系方式

浦东新区张衡路1999号华盛科技园5号楼

公司信息

上海创诺医药集团有限公司创立于1996年，本部位于上海张江高科技园区，主要从事抗艾滋病、抗疟疾、抗肿瘤、荷尔蒙、培南类抗生素、心脑血管类、呼吸系统类等类别的药物原料及药物制剂的生产和销售，同时从事单体营养配料的生产和销售。 上海创诺医药集团建有***企业技术中心、国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心和博士后科研工作站，同时建立了3家省级企业（工程）技术中心。上海创诺医药集团位列2015年度中国医药工业百强企业榜第60位。集团先后承担国家“863”计划和国家“十二五”重大新药创制等***科研项目21项，省部级重大科技攻关项目近53项，申报发明专利92件。 上海创诺医药集团在中国和印度建立了15家子公司，分别是上海迪赛诺药业有限公司、上海迪赛诺化学制药有限公司、盐城迪赛诺药业有限公司、江苏普信制药有限公司、上海海嘉诺医药发展股份有限公司、赤峰制药股份有限公司、大丰海嘉诺药业有限公司、如皋市宏新医药原料有限公司、上海创诺制药有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司、江苏迪赛诺制药有限公司、赤峰源生药业有限公司、江苏诚康药业有限公司、江苏创诺制药有限公司和创诺制药（印度）有限公司，其中6家公司获得省级高新技术企业认证、7家公司通过CFDA认证、3家公司通过USFDA认证、3家公司通过WHO-PQ认证、1家公司通过EMA认证。 上海创诺集团立足国内市场、积极开拓国际市场，产品远销亚洲、大洋洲、欧洲、非洲、北美和拉丁美洲等地区，已形成辐射全球的市场服务网络，与众多国内外客户建立了稳固的合作关系，成为诸多世界知名制药企业的合作伙伴。 优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉，是企业最宝贵的资源。上海创诺医药集团坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才，使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展，我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟，与公司携手共进、共创辉煌。 总部地址：上海市张江高科技园区张衡路1999号华盛科技园5号楼 邮箱：hr-dept@acebright.com; 电话：021-60753300-55017 传真：021-60753311 网址：www.acebright.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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