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职位描述
职位描述: 1.资质要求:1.1.至少具有中专学历;1.2.药学、化学、生物等相关专业;1.3.具有药品生产实践经验;1.4.接受过与所生产产品相关的专业知识培训。2.主要职责:2.1.认真贯彻执行公司和车间的各项规章制度,检查督促SOP、GMP的执行,对生产过程中有违反SOP操作的或可能引起质量事故的行为及时指出并纠正,确保生产符合GMP要求。2.2.做好每班的工艺查证及原始记录的收集查对工作。2.3.负责建立酊剂车间工序控制点,认真做好每一道工序的质量监控,严把质量关,使生产处于受控状态。2.4.重点工作、关键环节要跟班上岗,严把工艺、安全关;掌握关键工艺参数控制情况。2.5.负责生产前检查及清场检查。2.6.负责酊剂车间生产工艺管理、记录管理、物料平衡管理、批号管理、清洁与清场、生产秩序管理和状态标识管理工作。2.7.参与生产和企业验证及再验证工作。2.8.在生产过程中对异常情况作紧急处理,并及时报告酊剂车间主任及上级有关部门。2.9.协助车间负责人编订和修订酊剂车间各岗位SOP及其他文件。2.10.协助车间主任做好批生产纪录的审核工作。2.11.协助车间主任对酊剂车间员工的培训,车间操作人员都已进过上岗前培训。2.12.参加生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作。 职能类别: 生物工程/生物制药 其他
联系方式
福州市仓山区高盛路3号活力大厦
公司信息
福州屏山制药有限公司前身系于1958年成立的福州屏山制药厂,至今已有59年的历史。2017年7月被威海人生药业集团全资收购。现有厂房30000多平方米系租用福建金山医药实业集团有限公司。公司现有员工100多名。公司目前已取得中华人民共和国《药品生产许可证》和国家食品与药品监督管理局颁发的《中华人民共和国药品GMP证书》,系福州市至至福建省品种最为齐全的现代中药企业之一。公司业务经营范围是生产、销售胶囊剂、颗粒剂、片剂、酊剂(外用)、口服液、糖浆剂、散剂、丸剂(蜜丸)、喷雾剂、察剂、膏剂、贴剂。公司依托福建中医学院得天独厚的人才和技术优势,现拥有国家批准文号的药品44种,独家产品8种。治疗病种涵盖骨伤科、皮肤科、妇、儿、外科等,其中麝香正骨酊、康欣口服液(胶囊)、跳骨片、小儿健胃口服液、富血口服液、乳宁片、止痒消炎水、消炎生肌膏、三黄膏等产品在国内外市场均具有相当的知名度和美誉度,深受广大消费者的信赖,享誉斐然,畅销全国。
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