QA专员 福州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 中技
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述： 1.资质要求1.1.至少具有中专学历；1.2.药学、化学、生物等相关专业；1.3.上岗前经过所生产药品相关知识培训。2.主要职责:2.1.在QA主管领导下对所分管范围负责。2.2.遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。2.3.熟悉所分管品种的生产工艺流程与质量控制点。2.4.审核生产部发放的生产指令，发放空白批生产记录，生产结束时及时整理、收回。2.5.审核批生产记录和批检验记录并填写 “成品放行审核单”，符合要求的签名后报质量受权人签批。2.6.负责对该车间的质量管理制度、岗位标准操作规程以及人员卫生操作规程的执行情况的监督和抽检。2.7.负责对现场生产的中间控制项目进行抽检及中间体的放行。2.8.有权对违反企业管理质量规定的各种行为给予制止，对不合格的原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。2.9.根据GMP规定，对关键工艺、质量控制点、生产现场进行抽查并认真填写检查记录。2.10.监督操作员对各生产工序的记录、清场、中间体产品检验结果、批生产记录的及时记录。2.11.负责监督、检查清场。2.12.负责对不合格的中间产品处理意见进行审批，报QA主管，并监督处理。2.13.负责生产工艺用水和空气系统的质量监控，负责组织车间洁净室洁净度的检测。2.14.监督中间产品、成品的取样、送检、信息反馈。2.15.发现生产过程重大问题及时向QA主管反映，并调查原因，填写报告。2.16.监督管理生产领域所涉及到的工艺、厂房、设备等验证工作。2.17.完成上级委派的其他任务。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

福州市仓山区高盛路3号活力大厦

公司信息

福州屏山制药有限公司前身系于1958年成立的福州屏山制药厂，至今已有59年的历史。2017年7月被威海人生药业集团全资收购。现有厂房30000多平方米系租用福建金山医药实业集团有限公司。公司现有员工100多名。公司目前已取得中华人民共和国《药品生产许可证》和国家食品与药品监督管理局颁发的《中华人民共和国药品GMP证书》，系福州市至至福建省品种最为齐全的现代中药企业之一。公司业务经营范围是生产、销售胶囊剂、颗粒剂、片剂、酊剂（外用）、口服液、糖浆剂、散剂、丸剂（蜜丸）、喷雾剂、察剂、膏剂、贴剂。公司依托福建中医学院得天独厚的人才和技术优势，现拥有国家批准文号的药品44种，独家产品8种。治疗病种涵盖骨伤科、皮肤科、妇、儿、外科等，其中麝香正骨酊、康欣口服液（胶囊）、跳骨片、小儿健胃口服液、富血口服液、乳宁片、止痒消炎水、消炎生肌膏、三黄膏等产品在国内外市场均具有相当的知名度和美誉度，深受广大消费者的信赖，享誉斐然，畅销全国。

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