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3-4年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 工作职能:1. 负责生物制药GMP生产制剂部门工作；2. 参与新工厂的建立和试运行，工艺设备的安装和调试/测试；3. 参与工艺优化、工艺验证和评估，并制定相关方案；4. 起草符合cGMP的文件，如技术报告、SOPs、生产记录等规范性文件；5. 负责支持和维护工艺设备，确保工艺操作员可以顺利完成工艺放大，以及从开发阶段到临床生产的各项工艺转移；6. 管理层安排的其它工作；职位要求:1. 制药工程、药物制剂、生物工程、或化学工程等相关专业本科及以上学历；2. 在生物制药或无菌生产企业开发或生产部门的制剂车间工作3年以上，熟悉抗体或蛋白药物等生物制剂生产工艺流程，具备相应的专业知识；3. 了解蛋白质制剂生产工序（常用辅料性质和管理、混合、过滤、无菌灌装，冻干和轧盖等）工艺，各仪器设备的结构、工作原理和基本控制机制；4. 有GMP工作经验，对于GMP生产环境有兴趣。熟悉SFDA，FDA, EMA, ICH 等指导条例；5. 出色的团队工作能力，有一定的英语交流能力； 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
无锡滨湖区马山梅梁路108号
公司信息
使命 我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。 公司简介 药明生物技术（药明康德关联公司）提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现，开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台，提供端到端解决方案，让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式，开放式服务的价值主张和承诺。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/
