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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 工作职责.1 负责Drug Substance(or Drug Product) MFG的生产、检验现场的日常监控；2 负责Drug Substance(or Drug Product) MFG相关的SOP质量文件的审批；3 负责QC管理类SOP的审批；4 负责Drug Substance(or Drug Product) MFG房间的放行；5 为Drug Substance(or Drug Product) MFG/QC/Raw Material相关的偏差、变更、OOS/OOT的处理提供技术支持；6 负责细胞库的日常管理；7 配合EM的超警戒限/合格限的处理及跟踪；8 配合自检及审计工作；9 负责偏差的审批。岗位要求1 药学或相关专业本科以上学历；2 了解欧盟GMP，美国cGMP， 中国GMP法规，ISO及ICH，验证方面指导文件；3 +5 years具备生产或检验相关工作经验；小分子生产相关工作经验可，最好是大分子生产相关工作经验。4 良好的沟通协调能力；5 良好的计算办公技能；6 良好的英文读写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
无锡滨湖区马山梅梁路108号
公司信息
使命 我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。 公司简介 药明生物技术（药明康德关联公司）提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现，开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台，提供端到端解决方案，让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式，开放式服务的价值主张和承诺。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/
