QA Compliance (Sr. Manager/Assistant Director) 无锡

月薪： 0.8-1.6万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职责描述 / Responsibilities：？协助并支持现场QA和QA放行组Oversee the quality of QA online and QA release group.？项目的QA主导人Act as QA Function leader for client projects？负责与客户商讨质量保证协议Key contact person for the discussion of Quality Assurance Agreement with clients？积极参与和客户日常质量活动的沟通，如偏差、变更、超规调查等Actively involved in the communication with client regarding Quality activities conducted in the facility (such as deviation, change control, OOS, batch release etc.)？及时将客户的意见传达到各部门。Timely transfer client comments/suggestion to each functional department.？负责质量保证部与客户管理相关SOP的建立、修改、培训Responsible for the creation, revision, and training on client management SOPs？负责GMP法规指南的警戒和公司内部更新Responsible for GMP regulation/guidance monitoring and internal updating？完成主管安排的其它工作Other tasks assigned by the supervisor基本素质要求 /Basic requirements:？工作年限：至少5年QA工作经验或生产经验; 生物制药和无菌制剂经验优先Working expedience: At least 5 years working experience in QA area or production manufacturing; Biopharmaceutical or Sterile product manufacturing experience is preferred.？专业 Major：生物技术、药学或相关专业 Biotechnology, Pharmacy or related？学历 Education：本科以上 Bachelor degree and above？语言能力 Language：英语听、说、读、写熟练 Good in English, Fluent in spoken and written？是否需要管理经验Management experience: N/A？性别Gender：N/A岗位技能要求 /Skill requirements：？必要技能 Mandatory skill：a)诚实守信Honest and trustableb)丰富的GMP专业知识Strong GMP knowledge？择优技能 Preferred Skill：a)项目管理Project managementb)PPT制作 Good in the preparation of PPT 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

无锡滨湖区马山梅梁路108号

公司信息

使命 我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。 公司简介 药明生物技术（药明康德关联公司）提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现，开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台，提供端到端解决方案，让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式，开放式服务的价值主张和承诺。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/

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