• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 工作职责:负责清洁验证工作。Responsible for cleaning validation.负责清洁验证管理规程的制定及修订。Responsible for formulating and revising of the SOP for cleaning validation.指导QC进行清洁验证取样回收率试验。Guide QC for recovery study of cleaning validation.负责清洁验证方案和验证报告的起草或审核。Responsible for draft or review of the cleaning validation protocols and reports.组织协调清洁验证的有序进行。Organize and coordinate the conduct of cleaning validation in order.参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。Participate in deviation investigation, analysis and change assessment.人员资质:本科以上学历,生物学和药学相关学科。Bachelor Degree above,major in biology or pharmacy.3年以上制药及验证工作经验。At least 3 yearsof working experience in pharmaceutical or validation.熟悉 FDA 欧盟以及ISPE PDA等法规指南对于验证要求。Be familiar with the requirements of validation according to the regulations and guides of FDA, EU etc.良好的英语听说读写能力,熟练计算机使用。Well verse in spoken and written English. Good at computer software.有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神。Excellent communication, problem-solving, and organization skills, attentive, careful and meticulous, with strong team-work skills. 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

无锡滨湖区马山梅梁路108号

公司信息

使命 我们的使命是转变和加快制药发现、开发及在快速成长的生物制剂领域造福全球患者。 公司简介 药明生物技术(药明康德关联公司)提供全面、综合及可高度订制的生物制剂发现,开发及生产服务。我们是世界上唯一的开放式生物制剂技术平台,提供端到端解决方案,让任何人能从概念到商业化生产过程中发现、开发及生产生物制剂。我们提供的单源式服务为客户节省了宝贵的项目时间和费用。我们公司的历史和成就证明了我们为全球客户提供真正的一站式,开放式服务的价值主张和承诺。 更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/

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