注册经理/总监 苏州

月薪： 1.5-2.9万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 工作职责1、部门建设（1）严格执行公司的各项政策、规章制度和相关法律法规。（2）负责注册申报部的人员计划编制、招聘、培训和考核，制定工作流程。（3）负责产品注册申报平台建设、知识产权管理平台建设。（4）根据公司目标制订本部门年度和季度工作计划。（5） 组织制定部门年度费用预算，负责部门费用控制与管理；负责本部门固定资产管理。（6）负责本部门EHS管理。（7）负责部门的日常管理。2、负责公司药品（产品）注册申报（1）负责药品注册管理法规的收集和解读。（2）负责收集、整理、更新药品注册相关的指导原则，并及时通报和组织培训。（3）负责制定产品注册申报策略和工作方案。（5）负责组织申报材料准备，包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施。（6）负责组织样品送达中检院检测。负责产品注册全过程的沟通、协调，直至获得最终的审批结果。（7）根据项目需求，负责组织相关人员向CDE咨询。（8）负责联系生产现场核查，并参与其中。3、负责公司研发数据质量保证工作（1）负责研发数据质量保证相关的体系建立，人员培训。（2）组织实施研发数据质量保证。（3）负责组织研制现场核查。4、负责与药品食品监督管理系统相关的对外沟通与对接。任职资格1、生物或药学相关专业本科或以上学历，5~10年工作经验；2、文字写作能力强，熟悉生物制品开发技术和注册法规；3、英语四级以上，听、说、读、写熟练；4、熟练使用办公室工作软件；5、责任心强，待人热情，具有良好的组织沟通和协调能力； 职能类别： 药品注册

联系方式

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公司信息

苏州独墅湖高教区就业和培训指导中心成立于2008年5月5日，是独墅湖高教区发挥人才功能的重要载体，由就业和培训指导中心负责筹备和运作；力争3-5年内成为华东地区一流的最新型的人才交流市场，为高教区成为一流的科教创新区提供强大的人才支持。专业的招聘服务猎头招聘：为企业客户、高等院校及科研机构提供“小而精”的订单式人才推荐服务。现场招聘：协助客户开展校园招聘及专场招聘。远程招聘：通过视频面试、电话面试等远程服务，缩短优秀人才和企业客户之间的空间距离。人才测评：提供人才招聘中所需要的人才评估工具及测评报告。人事外包：为成长型公司提供人事档案关系办理、社保公积金缴纳等代理服务。

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