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职位描述
职位描述: 岗位职责:?负责领导研发中心的部门建设、团队管理及人才培养;?协助公司总经理参与研发项目的立项,并就批准的立项研发项目制定具体实施计划,对项目的进度和质量进行监督、管理和指导,并确保研发工作按时保质完成;?指导监督和审核各研发项目的技术转移工作;?带领团队组织并完成各产品的一致性评价工作;?协助公司董事长进行意向研发项目的考察和评估。任职要求:1、42-56岁,健康向上;硕士及以上学历,具有较熟练的英文阅读、听、说能力;2、药学、制剂等相关制药类专业;3、八年以上医药研发工作经验,具有丰富的研发团队管理经验,有大型药企或外企工作经验者优先;4、 熟悉原料药、制剂的研发管理,对剂型改进、工艺放大、分析研究有一定经验;5、熟悉完整的仿制药及新药研发流程和国家有关新药研发的政策、法规、审评技术要求及审评动向,了解临床报批内容及程序,具有基本GMP知识; 职能类别: 医药技术研发管理人员 关键字: 化药 研发 总监
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