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职位描述

职位描述: 职位描述:1.熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;2. 负责GMP认证文件的准备与实施工作;3. 参与公司GMP工厂车间设计、规划与建设,确保厂房及公用设施、设备、工艺等工程指标符合GMP设计及验证要求;4. 负责公司GMP认证体系建立与流程管理,5. 负责培训验证知识与宣传执行相关的制度;6. 监督GMP实施情况并对GMP实施情况进行内部审计,及时检验校正。7. 完成主管领导交办的其他任务; 任职要求:1、药学、生物及相关专业本科以上学历;2、从事过药厂质量检验、生产1-2年工作经验;3、起草部门相关文件(如标准操作规程、报告、记录和草案等);4、确保生产工序符合GMP要求,为内部审核和纠正预防措施提供支持; 职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字: GMP质量员

联系方式

桑田街218号生物产业园一期2号楼401

公司信息

苏州阿格斯医疗技术有限公司定位于研发和生产领先于世界的高端医疗器械设备和高值医疗耗材产品。团队核心成员均来自海外,累计70多年产品经验,技术实力雄厚,创业经验丰富,产品市场前景空间广阔。公司落户于独墅湖科教创新区,创新型医疗器械企业产业化项目基地。项目不仅仅拥有天使投资,并且已经成功获得多家知名投资机构参与的A 轮风险投资。

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