Quality system Engineer（质量体系工程师）招聘_卡瓦科尔牙科医疗器械（苏州）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述： Responsibilities/岗位职责:1.Setup the Cleanroom quality control system，include the cleanroom environment control and product cleanness. Participate in the company quality management system self-check and GMP，FDA certification2.Coordinate with project team for the documentation, deviation and risk assessment as well as the process engineering change from both internal and external3.Review the product Specification, drawing and special requirement for new project4.Work with team of the NPI and setup the quality control plan for the new product. Summarize the validation report together with the project team members5.Work out the related document for Medical project, as DMR, DHR, FMEA, etc.6.Design quality plan, inspection instruction, and test method for new project7.Training for inspector for quality plan, inspection instruction and test method.8.Customer complaint responding, corrective action follows up.9.Response for stopping the line as any serious issue in process and nonconformity products controlling.10.Cooperate with RA team for the product registration for domestic project11.Collect process quality data and quality trend analysis.12.Fulfill the other tasks assigned by the manager.Requirements/岗位要求:1.Bachelor degree or above with Good English skill both in written and oral.2.At least 5 years relevant working experience in international company, any medical device manufacturing experience is preferred.3.Be familiar with process management and new project quality management.4.Be familiar with ISO13485,GMP and FDA regulatory requirement5.Good communication and team work skill.6.With responsible, careful personality and work under high pressure 职能类别：生物工程/生物制药

公司信息

卡瓦诺保科集团作为全球知名工业集团丹纳赫下属专注于齿科产品与服务发展，提供从牙科预防、诊断到治疗的一站式解决方案，致力于生产一流的牙科设备及耗材，为中国及世界的牙科医生提供一站式解决方案，为齿科健康和美丽事业做贡献。卡瓦科尔牙科医疗器械（苏州）有限公司是卡瓦诺保科集团旗下大中华区的制造及研发基地，注册成立于2013年11月19日，座落在风景秀丽的苏州科技城的江苏医疗器械产业园内。作为全球知名的牙科设备和耗材制造商，生产产品包括牙科设备，影像设备，牙医教学平台，口腔材料等，是目前江苏省医疗器械产业园内投资比较大的一家外资医疗器械公司。乘车路线参考：（1）园区或市区出发的，可以乘车到苏州乐园站首末站下，转乘353路到马涧路锦峰路东下，步行约270 米到达小茅山东，转乘310路西线，坐一站即到达锦峰路玉屏路北，步行约80米，到达终点。（2）新区出发的可以乘353路到马涧路锦峰路东下，步行约270米到达小茅山东，转乘310路西线，坐一站即到达锦峰路玉屏路北，步行约80米，到达终点。（3）东渚出发的可以乘310路西线，坐一站即到锦峰路玉屏路北下，步行约80米，到达终点。（4）也可从苏州乐园乘坐有轨电车至苏州科技城新区管委会下，转乘310路西线，坐一站即到锦峰路玉屏路北下，步行约80米，到达终点。另附站点明细： 353路站点：金市首末站、秦前横泾村、五台山路浔阳江路西、五台山路金沙江路东、金沙江路吕梁山路北、金沙江路昆仑山路南、金沙江路普陀山路南、青城山路嘉陵江路西、市实验中学科技城校、科技城实验小学、武夷山路富春江路东、水秀苑南、龙山路科研路南、龙山路太湖大道南、苏州科技城管委会南、科普路龙山路东、科技大厦、锦峰路科普路南、茅山桥南、马涧路锦峰路东、翟家桥、电车基地、新民桥东、塘坊里桥、皇冠山西、兰凤寺首末站、兰凤寺东、马涧路建林路西、马涧路建林路东、马涧小区、朝红路、高景山、技泰精密部件、合利路、范家场、银定桥、木桥、新狮新苑、祥华苑、何山公园东、枫桥、格林花园、滨河花园、桃园度假村、新地中心、馨泰花园北、苏州乐园首末站有轨电车1号线：龙康路站、嘉陵江路站、龙山路站、高新区管委会站、阳山南站、马涧路站、白马涧生态园站、何山路站、新区公园站、苏州乐园站 310西线站点：东菱科技西、科灵路230省道东、龙景花园首末站、东渚龙景花园、龙景花园三区、东渚实验小学东、龙景花园七区、西渚、东渚、东渚宾馆、东渚中学、武夷山路漓江路东、漓江路雁荡山路南、漓江路吕梁山路北、漓江路五台山路南、五台山路金沙江路东、五台山路浔阳江路西、五台山路嘉陵江路西、五台山路松花江路西、松花江路昆仑山路北、昆仑山路松花江路西、昆仑山路嘉陵江路东、嘉陵江路青城山路北、市实验中学科技城校、天佑路科霞路南、科霞路西、龙山路青城山路南、龙山路科研路南、龙山路太湖大道南、苏州科技城管委会、科普路龙山路东、科技大厦、锦峰路科普路南、茅山桥南、小茅山东、锦峰路玉屏路北、玉屏路、科技城实训基地、高博软件学院东、东菱科技首末站

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企业入驻日期： 2017-11-09

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