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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 定期体检
- 年终奖金
- 员工旅游
- 交通补贴
职位描述
职位描述： 工作职责1、实施包装生产，确保符合GMP和EHS相关要求。2、负责临床药物包装体系的搭建和运行。3、负责包装相关设备URS的起草，协助包装设备的确认和验证。4、负责包装相关操作、清洁SOP的起草。5、负责本区域员工完成相关培训，有能力履行其岗位职责。6、按岗位生产指令单和设备标准操作规程及工艺规程进行目检、贴签和包装生产，确保产品质量。7、确保所有物料的使用遵循先进先出，根据工作指令按时、按质完成物料退库、报废、入库任务。8、确保生产和清洁的过程、效果符合GMP文件要求，及时、正确更换状态标识，填写批记录以及各种使用记录。9、负责包装区域变更措施和CAPA的落实，包装现场的改善。10、协助包装主管完成本部门的工作目标。11、遇到质量事件应及时汇报。12、应按照《EHS培训管理规程》（QMS-SOP-EHS-0-002）的要求接受EHS培训。13、按要求参加生产部内部各项培训，确保完成相关培训才能上岗操作，确保各自培训按时完成。任职资格1、医药或相关专业，大专及以上学历。2、三年以上制药或生物制药生产企业包装相关工作经验，至少一年以上从事临床药物双盲包装工作。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
苏州市工业园区东平街168号
公司信息
信达生物成立于2011年，致力于开发、生产用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的抗体新药，以满足国内外医药市场的巨大需求。企业成立以来，以其创新的研发思路和国际化的运营模式在国内众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡、国投创新、中国人寿、中国平安等全球多家知名创投基金高达4.9亿美元的支持。已建立起了一条包括12个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项，5个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究。信达生物公司已建设高端生物药产业化基地，包括2条1000升、6条3000升、4条15000升产业化生产线，符合CFDA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准，其中两条生产线已通过国际制药集团的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括50多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额33亿美元的全面战略合作，创造了多个中国“第一”。公司董事长俞德超博士荣获由中国科学院、中央电视台、科学技术部等八部委共同评选的国家“2016年度科技创新人物”。同时获奖的还有“长征五号”和“天宫二号”、“神舟十一号”载人飞行任务研制团队等。《人民日报》和《华尔街日报》已经7次发表长篇通讯，介绍信达生物的创新能力和创新成果。最近，中国中央电视台（CCTV）的《经济半小时》长篇报道了公司开发的抗肿瘤创新药物，点赞信达人为患者谋福、为一个个家庭谋福的努力和这份真正的中国制造。 “始于信，达于行”，开发出老百姓都用得着、用得起的高质量的生物药，是信达生物的理想和目标。
