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CRA 临床试验监查员 沈阳

沈阳威可达生物技术有限公司

月薪： 3-6千/月

无工作经验
招4人
11-09 发布

五险一金
通讯补贴
年终奖金

职位描述

职位描述：岗位职责：1.具体负责公司医疗器械临床项目的开展和管理、协调等。2.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品。3.负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作。4.掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题。对数据收集、数据管理、临床试验报告及文件归档的流程进行管理。5.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题。6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。任职要求：1.临床医学或药学相关专业，本科及以上学历。2.熟悉器械临床研究管理规范及相关法规，有监查员培训证书者优先。3.责任心强，具有良好的协调及沟通能力，能适应出差。4.有团队合作精神，工作积极主动，注意细节，沟通能力良好。5.认同公司的企业文化及发展理念，能够签署竞业协议及保密协议者优先录用。职能类别：临床协调员