QA专家(003008) (职位编号：simcere003008) 南京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责:1.确保研究和服务各方面的合规以达到质量标准/要求；2.领导常规的质量核查以及文件、数据、标准操作规程、步骤和报告的生效；3.进行常规的设施和实验室的审计、过程审计和仪器的检查，以及协调IND和NDA的核查；4.根据要求进行物料、中间产品的质量评估和放行；5.复核任何变动，调查偏差，问题的纠正措施，对有效性检查进行跟踪，按需开展或进行提高质量的培训课程；6.维护质量数据库，进行数据和趋势的分析。 任职资格:1.有5年以上相关经验的本科或3年以上相关经验的硕士;2.从事过合规实验室的QA审计员，必须能够处理分析数据的详细核查；3.熟悉GLP、GMP相关的工作知识并且有很强的技术背景，最好是生物技术或制药公司工作经验，有生物药实验室工作经验的更佳;4.必须有优秀的人际交往技巧并能够和各层级的人员沟通；5.能够处理细节问题并实时跟进；6.熟练掌握英语和工作相关的电脑软件。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

徐庄软件园

公司信息

先声药业成立于1995年3月28日，至今，19岁的先声已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工逾 4000 人的新型药业集团。 2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。2011年7月，我们与全球第二大制药企业默克公司签署合作协议，共同在国内成立合资公司。目前，先声药业拥有45种以上药品的强大产品组合，重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域。2009年，先声药业先后与上海赛金等生物制药企业展开股权合作。先声更多具备强大市场竞争力的品牌产品将陆续推出。 先声药业于2004年成立先声药物研究院，有数个技术平台，可进行化学药品和生物药品的研究。上市四年来，先声药业共计申请发明专利近200项，提交PCT专利申请11项；获中国授权发明专利29项，国外授权专利4项、取得各类仿制药批件18个，积极承担多个国家"重大新药创制"项目。2011年，先声药业累计26000平方米全新的实验室投入使用，成为国内医药企业中设施最先进、功能最齐全的研发基地之一。 先声药业的新药研发以市场为导向，并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域。目前，我们的在研创新药物项目超过20个，并且全部拥有自主知识产权。2010年，我们共有五个国家一类新药向SFDA申请进入临床研究，这是中国近5000家制药企业迄今第一家取得如此进展的公司。 未来，先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者，在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量，为患者寻求和提供更有效药物，让员工为此而自豪，从而赢得客户和社会的尊重。 “我们需要与我们共同学习、探索、成长的人； 我们需要诚实、守信、善于合作的人； 我们需要敢于不断迎接挑战的人； 我们需要比我们更强的人！”

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企业入驻日期： 2017-11-09

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