临床试验助理(002650) (职位编号：simcere002650) 南京

月薪： 3-4.5千/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责:1. 协助项目经理和监查员进行临床试验申办者文档的收集、整理、上传、更新、归档等工作；2. 协助项目经理进行临床试验用药物的采购、登记、供应及管理；3. 协助项目团队进行临床研究会议及项目组会议的组织安排、撰写会议纪要等；4. 协助监查员准备和邮寄试验用药物、伦理资料、分中心启动资料，以及日常物资等；5. 协助监查员完成项目相关重要的资料、合同、备忘的签署及盖章；6. 协助监查员完成SAE的传真、扫描、存档等；7. 支持监查员团队处理与项目相关的办公室日常工作；8. 协助项目经理整理汇总临床研究中心信息(包括机构、伦理、科室及财务信息)并定期更新；9. 按照项目经理的要求收集、汇总项目相关的信息反馈给项目经理；10.整理汇总并定期更新各研究中心机构立项、伦理审评的流程及要求，包括中心启动、中心关闭、SAE汇报、方案违反、持续进展报告、年度报告等。 任职资格:1) 具有良好的内外部沟通和协调能力； 2) 具备服务意识以及较强的团队合作精神； 3) 积极进取，勤奋好学，能吃苦耐劳；4) 有责任心，执行力强，思维缜密细致，灵活，条理性强；5) 计算机二级，英语四级，掌握office等与工作相关的办公应用软件。 职能类别： 临床数据分析员

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公司信息

先声药业成立于1995年3月28日，至今，19岁的先声已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工逾 4000 人的新型药业集团。 2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。2011年7月，我们与全球第二大制药企业默克公司签署合作协议，共同在国内成立合资公司。目前，先声药业拥有45种以上药品的强大产品组合，重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域。2009年，先声药业先后与上海赛金等生物制药企业展开股权合作。先声更多具备强大市场竞争力的品牌产品将陆续推出。 先声药业于2004年成立先声药物研究院，有数个技术平台，可进行化学药品和生物药品的研究。上市四年来，先声药业共计申请发明专利近200项，提交PCT专利申请11项；获中国授权发明专利29项，国外授权专利4项、取得各类仿制药批件18个，积极承担多个国家"重大新药创制"项目。2011年，先声药业累计26000平方米全新的实验室投入使用，成为国内医药企业中设施最先进、功能最齐全的研发基地之一。 先声药业的新药研发以市场为导向，并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域。目前，我们的在研创新药物项目超过20个，并且全部拥有自主知识产权。2010年，我们共有五个国家一类新药向SFDA申请进入临床研究，这是中国近5000家制药企业迄今第一家取得如此进展的公司。 未来，先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者，在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量，为患者寻求和提供更有效药物，让员工为此而自豪，从而赢得客户和社会的尊重。 “我们需要与我们共同学习、探索、成长的人； 我们需要诚实、守信、善于合作的人； 我们需要敢于不断迎接挑战的人； 我们需要比我们更强的人！”

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企业入驻日期： 2017-11-09

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