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- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1.完成研发项目的纯化小试、中试工艺开发和优化,工艺规程编写和岗位操作SOP的制定和修改,能够撰写纯化工艺研究报告;2.协助蛋白纯化研究员完成纯化平台相关设备维护保养及相关SOP文件的建立和修订,优化管理流程;3.纯化样品的保存管理;4.如实、及时、完整的记录实验记录和仪器设备使用、维护记录;5.实验室日常良好操作习惯的贯彻,卫生保持,公共服务工作;6.接受岗位和技能相关培训,并能够培训团队其他成员;7.贯彻执行安全生产法规和规章,承担纯化岗位EHS管理职责;8.安排的其他工作。 任职资格:1.教育背景:生物化学、分子生物学、生物制药及相关专业本科或以上;2.职业经历:从事蛋白纯化工作1年以上经历;3.能力素质要求:熟练的英文读写能力;能够系统的检索利用各种文献资料进行综述分析;熟悉药典和药品生产相关法律法规及申报相关知识,有生物药物研发经验者优先考虑;熟悉影响产品质量的各种污染物、杂质的清除,熟悉各种纯化所用的仪器设备;熟悉中试放大和生产相关的公用系统和纯化相关的GMP生产要求;良好的实验习惯,如实、及时、完整地完成实验记录,能利用数学方法和工具完成实验设计(DoE)和数据分析处理。4.其他:主动作为,诚实正直,责任心强。有较强的团队协作精神。 职能类别: 生物工程/生物制药
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公司信息
先声药业成立于1995年3月28日,至今,19岁的先声已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工逾 4000 人的新型药业集团。 2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。2011年7月,我们与全球第二大制药企业默克公司签署合作协议,共同在国内成立合资公司。目前,先声药业拥有45种以上药品的强大产品组合,重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域。2009年,先声药业先后与上海赛金等生物制药企业展开股权合作。先声更多具备强大市场竞争力的品牌产品将陆续推出。 先声药业于2004年成立先声药物研究院,有数个技术平台,可进行化学药品和生物药品的研究。上市四年来,先声药业共计申请发明专利近200项,提交PCT专利申请11项;获中国授权发明专利29项,国外授权专利4项、取得各类仿制药批件18个,积极承担多个国家"重大新药创制"项目。2011年,先声药业累计26000平方米全新的实验室投入使用,成为国内医药企业中设施最先进、功能最齐全的研发基地之一。 先声药业的新药研发以市场为导向,并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域。目前,我们的在研创新药物项目超过20个,并且全部拥有自主知识产权。2010年,我们共有五个国家一类新药向SFDA申请进入临床研究,这是中国近5000家制药企业迄今第一家取得如此进展的公司。 未来,先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量,为患者寻求和提供更有效药物,让员工为此而自豪,从而赢得客户和社会的尊重。 “我们需要与我们共同学习、探索、成长的人; 我们需要诚实、守信、善于合作的人; 我们需要敢于不断迎接挑战的人; 我们需要比我们更强的人!”