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职位描述
职位描述： 职位描述1.协助QA经理对批放行检测数据进行审核2.协助QA经理对方法验证方案、报告和数据进行审核3.协助QA经理对检验方法文件和实验室管理文件进行审核4.协助QA经理对研发部门研发方案、报告和记录进行审核5.协助QA经理对外部研发实验室、临床检测实验室、检测实验室进行审计6.从QA角度配合IND申报工作职位要求：1.学历要求：具备药学、生物学或相关学科本科或以上学历2.工作经历要求：具有药物生产或检测企业1年以上QC或QA工作经验或药物研发经验3.专业技能要求：了解GxP、ICH等相关法规指南知识4.其他技能要求：英语良好，能熟练读、写专业英语，熟练使用计算机OFFICE软件。5.工作认真仔细，具有良好的沟通能力和抗压能力，相对的独立分析能力，团队协作精神 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
上海市徐汇区宜山路1289号
公司信息
2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/
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