QC文件管理员 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 基本责任Essential Responsibilities?负责QC部门文件管理工作。包括各类文件起草安排、进度掌控，文件审核、修改、更新，版本控制，以及电子台账、现场文件管理等。?能独立分析和解决实验中遇到的超常和异常问题，及时汇报分析过程中的偏差和OOS结果，并帮助检测人员、协助其主管或经理完成相应的调查及报告撰写。?负责实验室内审和外审的整改工作。?负责检验记录的审核工作。?负责QC人员的培训工作。包括QC新员工岗位培训计划制定，QC员工再培训安排，QC员工培训状态统计，QC培训材料的更新和管理。?必要时协助QC研究方案和报告的起草。技能，经验和教育Skills, Experience & Education?硕士学历，制药相关专业，具有1年或1年以上制药行业经验；本科学历，制药相关专业，具有3年或3年以上制药行业经验。?具有丰富的分析学知识和经验，熟悉QC方法的开发、验证和问题解决。?熟悉蛋白质理化检测、仪器分析、细胞活性检测、微生物及无菌检测分析方法，熟悉质谱尤佳。?有良好的沟通能力和团队合作精神。?具备良好的专业写作能力和个人表达能力。?熟悉现行GMP法规和具有GMP实验室经验。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

上海市徐汇区宜山路1289号

公司信息

2009年12月8日，上海复星医药新药研究有限公司与美国汉霖生物技术公司正式签约合资组建上海复宏汉霖生物技术公司，致力于单克隆抗体药物的研发与产业化。公司位于上海市漕河泾新兴技术开发区，注册资本3000万美元。 复宏汉霖主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体药物的开发及商业化，造福更多病患。 目前公司正在开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。公司以全球联动整合创新为产品开发的理念，在中国上海、美国加州和台北均设有研发实验室，配备了单抗药物前期研发所需的符合国际化标准的各项仪器设备，其中上海实验室总面积约3,000 平方米，目前在建中的实验室面积约10,000平方米。现已完成单克隆抗体药物开发平台的建设。另外，复宏汉霖率先向国内引进了先进的一次性生产技术，进行单抗产品GMP生产。借助该项优势技术，复宏汉霖现已实现5年5个产品、5项适应症IND申报的高效研发，位于同行业领先地位。展望未来，复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。 复宏汉霖矢志成为国内领先、国际一流的生物制药公司。而人才是公司成功的最重要的根基与动力。 期待您的加盟！ 官网：http://www.henlius.com/

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企业入驻日期： 2017-11-09

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