质量副总经理(002505) (职位编号：simcere002505)招聘_江苏先声药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责:1、负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作；2、全面负责企业质量管理工作，负责集团下属各子公司、国内外工厂的质量管理和监督指导；3、根据集团年度生产经营目标，组织拟定集团质量管理工作规划；审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；4、建立集团制剂、原料药质量体系；保证集团所有质量系统符合国内、国外GMP注册、认证要求；5、行使质量否决权、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合；6、指导、监督集团质量体系有效运行；7、对于集团制剂、原料药国内、国外审核工作监督与把控。1、Design and implement the quality assurance strategy, plan, direction, and related institution. 2、Directly manage the quality assurance work, responsible for the quality assurance management and guidance of subordinate companies and domestic and foreign factories.3、According to the annual manufacturing target , make the quality assurance management strategy of Simcere; Audit the quality control policy, procedure, institution and operation standards, supervise and inspect the implementation of quality assurance policy.4、Establish the preparations and APIs quality assurance system; ensure the quality assurance system of Simcere comply with the requirements of domestic and foreign GMP certification. 5、Execute veto of the quality, organize important special project conferences, coordinate work between each department.6、Direct and supervise the effective operation of the quality system of the group.7、Supervise and control the domestic and foreign examinations of the preparations and APIs in Simcere. 任职资格:1、本科及以上学历，药学相关专业；海外工作背景者优先；2、10年以上质量管理工作经验【原料药、制剂类型(固体制剂、冻干粉针剂型等）】；海外工作背景者优先；2、熟悉制药行业国内外的现状和发展趋势，在医药行业有较好的人脉关系和交际网；3、有丰富国外制剂、原料药注册、GMP认证经验；4、优秀的管理协作能力，与其它相关部门进行有效的沟通；5、有效解决特殊事件和重大突发事件等；6、优秀的英文听说读写能力。1、 BS degree or above in pharmacy or a related field, work experience in overseas companies is a plus. 2、 10+ years quality assurance management work experience (APIs, preparations (solid preparations and freeze-dried powder injection)). Work experience in overseas companies is prioritized.3、 Familiar with the current situation and prospect of pharmaceutical industry； have interpersonal connections in the industry.4、 Must have rich experience in foreign preparations and APIs registration and GMP certification.5、 Excellence in cooperation and communication6、 Able to deal with emergency situations7、 Excellent skills in English listening, speaking, reading and writing. 职能类别：药品生产/质量管理生物工程/生物制药

公司信息

先声药业成立于1995年3月28日，至今，19岁的先声已发展成为集生产、研发、销售为一体，拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工逾 4000 人的新型药业集团。 2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。2011年7月，我们与全球第二大制药企业默克公司签署合作协议，共同在国内成立合资公司。目前，先声药业拥有45种以上药品的强大产品组合，重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域。2009年，先声药业先后与上海赛金等生物制药企业展开股权合作。先声更多具备强大市场竞争力的品牌产品将陆续推出。先声药业于2004年成立先声药物研究院，有数个技术平台，可进行化学药品和生物药品的研究。上市四年来，先声药业共计申请发明专利近200项，提交PCT专利申请11项；获中国授权发明专利29项，国外授权专利4项、取得各类仿制药批件18个，积极承担多个国家"重大新药创制"项目。2011年，先声药业累计26000平方米全新的实验室投入使用，成为国内医药企业中设施最先进、功能最齐全的研发基地之一。先声药业的新药研发以市场为导向，并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域。目前，我们的在研创新药物项目超过20个，并且全部拥有自主知识产权。2010年，我们共有五个国家一类新药向SFDA申请进入临床研究，这是中国近5000家制药企业迄今第一家取得如此进展的公司。未来，先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者，在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量，为患者寻求和提供更有效药物，让员工为此而自豪，从而赢得客户和社会的尊重。 “我们需要与我们共同学习、探索、成长的人；我们需要诚实、守信、善于合作的人；我们需要敢于不断迎接挑战的人；我们需要比我们更强的人！”

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企业入驻日期： 2017-11-09

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