注册经理 广州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 职位描述：1.负责注册法规的收集、宣贯和更新及企业应对策略的制定；2.负责与注册相关部门的沟通和协调和维护工作；3.负责公司产品的注册工作，并结合公司新产品开发规划参与制定注册战略规划；4.负责组织团队准备注册申报资料和注册发补资料及技术文档评审和向主管部门递交工作；5.负责新产品技术要求制定，型式检验的跟进和落实；6.协助注册工作中的其他相关工作，包括体系考核，临床试验核查等。7.领导交办的其他事项任职条件：1.临床医学、医学、药学、生物学、生物医学工程等相关专业背景，本科及以上学历；2.熟悉医疗器械，尤其是三类无源植入医疗器械注册的国内外相关法律法规；3.两年以上医药或医疗器械产品注册工作经验，有主持过三类无源植入医疗器械产品的注册工作经验者优先考虑；4.具有独立面对复杂环境的能力，勇于承担责任，具有较强的主动性和学习能力；具备良好的计划、组织协调和沟通能力。吃苦耐劳；具有良好的团队协作精神； 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册

联系方式

广州市科学城香山路17号优宝科技园A栋4层

公司信息

广州创尔生物技术股份有限公司成立于2002年8月20日（证券代码：831187；证券简称：创尔生物），是一家专业从事活性胶原蛋白生物医用材料科研开发及生产经营的高新技术企业，所生产的胶原蛋白产品具有活性高、纯度高、生物相容性佳的特性，质量稳定，各项技术指标已达到国际领先水平。 公司目前已上市产品包括胶原贴敷料、胶原蛋白海绵、护创贴等，在研产品有十多个。 公司坚持自主创新的发展道路，近年来承担国家863课题、科技部中小企业创新基金项目、国家火炬计划项目、广州市重大科技专项计划项目、广州市医药卫生重点项目等多项项目，并荣获广州市科技进步二等奖、广东省科技进步三等奖、2010年度“广东省优秀自主品牌”，主营产品获得2011年度“广东省自主创新产品”和“广州市自主创新产品”等荣誉。 同时，公司作为科技部生物材料创新战略联盟理事单位、广东省人体组织工程协会理事单位、广东省组织工程产学研联盟副理事长单位、广东省医疗器械行业协会会员，积极协助和配合行业协会的各项工作。公司还与清华大学、香港中文大学等国内外多所知名高校及广州市创伤外科研究所等国内多所知名医疗机构建立了广泛的项目合作关系。 经过多年全方位发展，公司规模不断壮大，目前拥有下属全资子公司广州创尔美生物科技有限公司。公司秉承科技服务社会的宗旨，持续以求实、创新、拼搏、奉献的企业精神致力于为消费者提供优质的高科技产品，真诚为社会服务。 人事福利制度： 1、工作时间：8小时/天，5天/周； 2、休息休假：国家规定休息日、年假、婚假、产假、丧假等； 3、社会保险一金：购买五险（养老、医疗、工伤、失业、生育）；住房公积金； 4、培训：完善的培训管理制度，如新员工入职培训、专业培训、岗位培训等； 5、福利：中秋端午等节日福利、生日电话卡、婚假礼金、春节报销往返探亲交通费等； 6、奖金补贴：全勤奖金、交通补贴、年终奖金、优秀员工奖金及喜报等； 7、公司活动：周年庆、拓展活动、每周二周四羽毛球活动等。 公司网站：http://www.trauer.com.cn 乘车线路：B22路香山路中站 地铁6号线金峰站A出口

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