- 10年以上经验
- 招1人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责公司药品生产质量的全面管理,负责质量管理部的全面工作,组织实施gmp有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。2、组织提出企业的质量方针、建立企业质量保证体系、组织厂级产品质量分析活动。3、组织对QA检查员和QC化验员进行法规和业务培训以及考核与指导。4、带领本部门人员参与供应商审计,产品质量调查,具体负责用户访问和处理来信、来访及用户投诉,协助建立外部质量信息反馈网。5、带领本部门协同有关部门进行质量审核(产品审核和工序审核),不断提高产品质量和工序质量。6、参与对公司员工的gmp培训和gmp的组织实施工作。7、负责评估和批准物料供应商。8、组织完成不良反应信息的收集和上报工作。9、组织完成包材备案、各类文件报送以及与药监部门相关联的工作。10、负责对本部门人员的管理工作和业绩考评工作。任职资格:1、药学相关专业本科及以上学历,或取得中级以上职称,或执业药师资格;2、10年以上药品生产和质量管理的实践经验;3、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规;4、正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;5、熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;6、熟悉实验室检测仪器的操作。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
玉兰大道41号
公司信息
合肥利民制药有限公司前身为金陵药业股份有限公司利民制药厂,该厂始建于1969年4月,1998年9月与南京军区原4家军办企业共同发起组建了上市公司“金陵药业股份有限公司”。股票代表000919。 企业于2002年元月全厂一次性通过了国家药品GMP认证(证书编号:D1412),并于2007年元月再次通过了国家五年一次的药品GMP复认证,2007年2月25日取得药品GMP证书(证书编号:皖I0209)。厂区占地面积18000平方米。其中建筑面积12000余平方米。建有滴眼剂、滴鼻剂、胶囊剂、中药颗粒剂(茶剂)、西药颗粒剂、片剂及中药提取生产线。各剂型年生产能力为:滴眼剂4000万支,滴鼻剂1000万支,胶囊剂3亿粒,颗粒剂4000万袋,茶剂2000万袋,片剂5亿片,中药提取800吨,现有注册“国药准字号”品种70多个,产品主要销往华东地区,辐射全国,有400多个医药经销单位,产品质量多年来深受广大用户的好评。 合肥利民制药有限公司是一家集生产、营销一体的综合性生产经营公司,现因业务拓展的需要现向社会诚聘各岗位精英,待遇优厚(底薪+各类补助+奖励提成)。公司全程培训上岗,全程跟踪售后。公司致力于打造一个供你充分施展才能的生态平台,助您实现人生梦想,体现人生价值,期待你的加入