- 3-4年经验
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- 绩效奖金
- 年终奖金
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职位描述
职位描述: 一、掌握相关的质量标准和检验操作规程,严格依照有关质量标准和检验操作规程检验、记录、计算或判定等,严禁擅自改变检验结果和凭主观下结论,严格按照本岗位SOP操作、开展业务,确保符合GMP要求。 二、及时完成对原辅料、包装材料、成品的进行GC、HPLC及原子吸收等仪器检验的检验任务,并于规定的工作日内出具检验报告。 三、坚持实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。 四、按GMP的有关规定,填写检验记录、报告及相应证件。 五、负责企业检验用仪器的维修、保养、校正、管理,保证仪器的完好率在98%以上。 六、及时向上级主管汇报仪器故障,处理一些基本常见故障,有效保养和管理仪器。 七、配制分析用的各类试液。 八、做好温湿度记录。 九、及时完成留样样品的检验工作。 岗位要求:有制药企业QC气相工作经验3年以上1名有制药企业QC液相工作经验3年以上1名有HPLC、GC方法摸索及验证经验优先 职能类别: 药品生产/质量管理 医药技术研发管理人员 关键字: 药物 医药 质量 质量控制 质量管理 研究 技术 制药 分析 QC
联系方式
经济技术开发区临浦路28号
公司信息
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年4月,是国内最大的多肽药物研发和生产企业之一。主要业务涵盖了多肽、化学和生物原料药及制剂的研发、生产和销售,客户肽定制、医药中间体加工生产等。 公司位于江苏省连云港市经济技术开发区,占地面积11万平方米。已完成投资3.1亿元,建成了符合cGMP要求的2个API车间和2个制剂车间。其中多肽原料药车间拥有国际先进的生产线,已通过美国FDA认证;固体制剂车间已通过GMP认证。 公司研发中心建筑面积2500平方米,配备了一流的设备仪器,目前有在研产品20多个。已建立的多肽产品库,储备了50多个多肽产品技术,可提供从克级到公斤级订单的供货,产品领域涉及糖尿病、心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节、乙肝和辅助生殖等。
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