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职位描述

职位描述: 基本要求/Essential Requirement:1.优秀的外部沟通,内部沟通能力;2.具有从全系统设计的角度,分析问题和解决问题的能力3.责任心强,以结果为导向;4.工作主动积极,具有优秀的自主学习能力,自我激励能力;5.优秀的团队合作能力;专业要求/Expertise:1.电子电气类相关专业,生物医学工程专业,或医学影像工程学相关专业;2.熟悉安规包括IEC 60601-1及相关标准簇,熟悉IEC 60601-2-37更佳;3.熟悉具体的安规测试,EMC 测试;4.熟悉CFDA,CE医疗器械产品的医疗器械认证;5.具有良好的中文英文文字表达能力及扎实的文撰写功底;6.具有医疗设备一线研发经验的工程师优先;工作职责/Responsibility:1.负责医疗设备安规标准测试和/或CE认证相关工作;2.研究标准并跟踪最新医疗设备标准,处理标准符合性相关问题;3.负责产品研发的法规需求,使产品符合标准要求;4.负责公司产品(二类仪器设备或者三类产品)注册时所用技术资料的撰写,整理;5.与研发及其他功能团队合作开展风险管理活动; 职能类别: 医疗器械研发 关键字: 安规 注册 医疗

联系方式

火炬大道1213号中兴通讯大厦2栋1层

公司信息

聚融医疗科技(杭州)有限公司是一家以医学影像设备公司,公司以聚焦(Focus)融合(Fusion)作为核心发展思路,以医学超声专科应用,新成像算法,高端换能器, CAD(Computer Aided Diagnostics)为发展方向,是一家创新创业医学影像设备公司,公司获得了杭州海外高层次人才项目资助,核心管理人员具有10年以上的医学影像设备研发,管理,销售经验。 医疗和每个人的健康生活密切相关,随着人们生活水平的提高,人们在医疗服务上的投入也逐步提高。医疗一直都是国家和政府高度关注的问题,每届政府都会针对医疗改革投入大量的财力物力,而医疗设备更是医疗改革中的关键环节。医疗设备行业作为一个高门槛,技术密集型的行业,其产品在有效性,稳定性,精确性,安全性等各方面均具有较高工程难度与壁垒。 超声诊断设备作为四大影像设备(超声,X光,CT,核磁共振)之一,在影像诊断方面应用非常广泛,并且对人体无损伤,同时还具有易用、便携、实时等优势,在医疗影像诊断领域有着举足轻重的地位。在多个国际领先的跨国公司,超声产品已经超过CT和核磁共振等大型影像设备,成为最具盈利能力的业务部门。 我们期待与你一路同行,一起努力,发掘你我,成就你我。 公司初创,虚位以待,只等你来。

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