临床稽查员（工作地点：全国） 连云港

月薪： 0.4-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新，并组织培训；2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构和公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；3、协助稽查负责人制定项目稽查计划及方案，并组织实施；4、稽查工作完成后及时提交稽查报告；5、定期总结临床稽查问题，及时向稽查负责人汇报，组织培训讨论；6、跟踪稽查所发现的问题直至解决。任职要求：1、学历：本科以上，临床医学、临床药学、药代动力学、护理相关专业；2、有临床稽查工作经验或2年以上监查员CRA工作经验；3、熟悉GCP、ICHGCP和药物临床研究相关的法律法规，持有GCP证书者优先；4、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力；5、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能熟练操作计算机办公软件，能适应频繁出差。 职能类别： 临床研究员 临床数据分析员 关键字： 护理 临床 监察 医学 CRA 药学 GCP 预防医学

联系方式

经济技术开发区昆仑山路7号

公司信息

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，全球员工12600人，市值超千亿元，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家“重大新药创制”专项孵化器基地、国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、国家博士后科研工作站。     2016年5月，国家发改委、科技部等九部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”，恒瑞医药成为唯一入选的医药企业，也是江苏省唯一入选的企业。2016年，公司实现营业收入110.9亿元，税收22亿元。     在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司每年投入销售额10％左右的研发资金，在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，拥有一支2100多人的研发团队，其中包括1300多名博士、硕士及100多名海归人士，有5人被列入国家“千人计划”，7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。近年来，公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、12项国家火炬计划、国家星火计划项目，有20项***重点新产品项目，30个项目列入国家“重大新药创制”专项，已有2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼获批上市，一批创新药正在临床开发。公司先后申请了200余项发明专利，其中100余项全球专利（PCT专利）。     恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场排名第一，也是唯一一家将注射剂规模化销往欧美日市场的中国制药企业，目前公司已有注射剂、口服制剂等10个制剂产品在欧美日上市销售。     恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。

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