- 3-4年经验
- 本科
- 招若干人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 职位描述:1、在药品研发质量经理的指导下参与制定化药的质量研究及稳定性研究计划和实验方案;2、根据制定的实验方案,能独立按照药品注册管理要求完成药品工艺中质量检测及稳定性研究工作;3、认真及时客观的记录试验过程和数据,审核并评价试验结果,及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照化药CTD格式撰写和整理好申报资料;4、熟悉各类相关设备和仪器的操作和使用,并进行日常维护;及时做好实验室仪器的校正,保养,维修工作;5、能查阅国内外研究文献和撰写新药注册申报资料;6、具备一定的沟通及执行能力,适应分析工作的劳动强度,能适时加班,有良好的团队协作精神,能协助其他科室做好研究工作;7、参与部门技术创新工作的实施,完成上级交办的其他工作;任职要求:1、本科及以上学历;2、药物分析,药学, 药物分析, 医药专业以及相关专业;3、具有3年以上在药品研究岗位从事药物分析工作经验;4、熟悉药品分析的常规理化检验及仪器分析(HPLC、GC、UV、IR 、TOC、溶出仪)等常规分析仪器的操作、维护及校验。 职能类别: 化学分析测试员 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
联系方式
管庄
公司信息
北京梅尔森医药技术开发有限公司(www.bjmerson.com)始创于2003年,是一家极具成长性的制药企业,拥有集原料药及特色制剂的研发、生产、销售于一体的综合性企业。 公司总部设在北京,在山东和北京建有两个原料药生产基地。 我公司积极响应国家京津冀一体化号召,在河北沧州注册成立北京同济达药业有限公司沧州分公司。该厂区占地面积5.1万平方米,计划投入资金约2亿元。建成后可年产2000吨原料药及医药中间体。公司立足于国内和国际市场,将逐步建立起符合cGMP质量要求的管理体系,建成国内一流的原料药生产工厂。在发展原料药产业的同时,公司布局特色制剂业务,相继开展了儿科药物和孤儿药的研发,目前有数个品种即将注册申报。 公司立足于"科技、创新、专业服务"的企业精神,坚持"目标明确、思路敏捷、行动迅速"的行为理念,以先进技术为基础,以优质质量为保证,以客户服务为核心,专注于医药产业,为人类健康事业而不断努力! 诚邀有实力有能力有想法的有识之士加入我们的团队,共谋发展!