• 2年经验
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  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 节假日福利
  • 周末双休

职位描述

职位描述: 职位描述:1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;2.协助设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;3.协助开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;4.负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例;5.按照检查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验员保持良好的关系;7.记录报告临床试验及不良事件与SAE;8.负责临床试验相关文件的备案、归档和管理;9.能独立完成领导安排的任务。任职资格:1.本科及以上学历,1年以上临床研究工作经验,医药、临床相关专业;2.掌握GCP及临床试验法规,熟悉临床试验方案和研究流程;3.良好的沟通能力,良好的领悟能力,良好的执行能力,良好的解决问题能力。 职能类别: 临床协调员

联系方式

上海市杨浦区国权路39号财富广场金座5层

公司信息

施慧达药业集团是中国科学院投资建设的高技术示范工程企业,是集科研、生产、销售为一体;含化药、生物药、保健品多个领域的集团公司。自创业以来,集团秉承自主创新的理念,始终坚持以质量为基础、以市场为导向、以科研为核心的发展战略,逐步成长为国内知名创新型医药企业。 施慧(上海)医药科技有限公司成立于2009年9月,为施慧达药业集团投资建立的医药研发机构,专注于新药研发、临床研究、医药信息储备及项目并购的创新型企业。 公司自成立以来, 先后申请国内专利15件,PCT5件,国际专利15件.其中其5项国内专利已经授权, 并与北京大学、中国医药工业研究院、中国人民解放军第二军医大学、中国科学院上海药物所、瑞金医院高血压研究所等多家科研院所开展项目合作,长期聘请医药领域专家、学者成为公司的高级顾问。在保护自主知识产权的同时,不断引进新的人才,为企业注入新的活力,让企业不断的发展壮大。 公司依托上海的人才优势,科技资源,信息优势及优越的研发环境,不断努力超越、追求卓越,面向未来,公司将秉承集团“自主创新、报国惠民”的理念,在创新的道路上不断求索,始终致力于人类的健康事业。

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