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职位描述
职位描述: ?职位描述:我公司主要从事境内和境外医疗器械产品注册相关咨询,现招聘注册专员,独立负责医疗器械产品在CFDA的注册申报。岗位职责:1. 编写医疗器械产品技术要求,跟进注册检测并取得注册检测报告,2. 编写、整理医疗器械产品注册申报资料;3. 医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作;4. 注册相关文件的整理和归档;5. 与药监局相关部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化;6. 维护良好的客户关系;7. 为商务部提供注册法规技术支持。岗位要求:1. 熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程;2. 熟练掌握办公软件word、excel等;3. 英语四级及以上水平,英文文献阅读、撰写熟练,英语口语 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
联系方式
十里河弘燕南一路富华弘燕大厦8030
公司信息
迈迪思创(北京)科技发展有限公司公司是一家专业从事医疗器械、药品及保健食品等相关产品政策法规、市场调研服务的咨询公司。 公司熟悉国家政策法规、申报程序和管理机构,自成立以来已经与国内外众多厂商建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。 我们的主要业务包括: · 医疗器械SFDA注册代理服务 · CCC认证咨询服务 · 医疗器械生产许可证咨询服务 · 医疗器械经营许可证代理服务 · 医疗器械质量体系考核咨询服务 · 药品、保健品注册咨询服务 · 国际认证咨询服务
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