• 10年以上经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 任职资格:1.药学及相关专业本科及以上学历;2.在200人以上规模原料药制造企业担任生产、质量检验、质量管理10年以上工作经历,其中,在国际注册及FDA认证企业担任QP职务3年以上;3.熟悉GMP、cGMP要求,有FDA认证经验者优先;4.具有较强的领导能力、良好的沟通能力和团队协作精神;5.熟练应用办公软件,英语听说读写精通。岗位职责:1.作为企业质量负责人,向总经理负责,组织生产体系所有与质量有关的管理工作,具体负责质检部和质保部的管理工作;2.组织建立和完善企业的质量管理体系,审核批准相关质量管理文件;3.组织制定质量管理和质量检验人员的岗位职责。确保生产、管理程序符合GMP、cGMP要求;4.负责供应商考察和管理,确保满足产品质量的需求;5.负责组织实施偏差、变更、纠正预防、风险管理,通过以上管理流程,促进质量系统的进步;6.负责组织内部GMP、cGMP文件的规范管理和文件系统的持续提升;7.负责组织药品质量转正工作、工艺及质量标准变更技术文件的编写与审核;8.负责组织和监督GMP培训和药品质量意识教育,提高业务技能;9.负责组织实施GMP自查及质量评估分析,提高系统质量管理水平;10.负责产品放行审核,确保产品质量。工作地点:重庆市长寿区 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

重庆市南岸区涂山路565号

公司信息

重庆医工院是由上海复星医药与重庆医药集团合资组建的主要从事化学合成药物、中西药制剂研究开发的综合性科研单位及产业化基地。拥有由国家新药审评专家、海外科学家、资深工程师构成的强大研发管理团队。公司建立了学科配套齐全的新药研发体系,拥有良好的科研设施,先进的检测、实验仪器,充足的工业化试验装备。    近二十年来完成国家“七五”、“八五”、“十一五”、“十二五”攻关项目、“863”计划项目及重庆市重点攻关项目、科技计划项目200余项,获得国家、省部级科技成果奖30余项。累计申请发明专利200余件,其中:PCT专利20件,国外专利27件,获得中国专利授权70件、国外专利授权14件。80%以上的科研成果转化为生产力,累计创造工业产值超过60亿元。被认定为***高新技术企业、***企业技术中心(复星医药所属)、重庆市创新型企业、重庆市化学制药工程技术研究中心。    面对未来的机遇和挑战,本公司将秉承“合作Cooperation、激情Passion、责任Responsibility、创新Innovation”的企业精神,坚持以创制具有自主知识产权的新药为主线,实施人才战略、创新战略、国际化战略。通过打造新药研发特色技术平台,建立仿创并重、规范化、专业特色突出、国际主流市场认可的新药研究开发体系与产业化试验实施体系,构建国内一流、与国际接轨、以医药技术研发为驱动力的高科技型企业。本公司坐落重庆市CBD(南岸区),交通、生活便利。现诚邀医药相关人才加盟,公司将提供良好的薪酬福利和培训发展机会,与您携手共创医工院更加辉煌的明天!联系人:杨老师 15922691855  张老师 13996273616简历投递:①E-mail:hr@cpri.com.cn;② 51job、猎聘、智联、联英在线投递

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