• 8-9年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 上班地点:南岸、长寿场地要求:药学及相关专业大专或本科毕业;在原料药同行或同类企业也担任生产、质量检验、质量管理8年以上工作经历;有FDA认证经验者优先;吃苦耐劳;具有良好的沟通能力和敬业精神;熟练常规办公软件,英语水平4级以上。岗位职责:1.在质量总监领导下,按GMP要求,负责对影响产品质量的各项工作进行监督。2.负责QA管理标准和操作规程的制定、修订及实施,及时向质量总监提出保证产品质量的意见和改进建议。3.负责审核包括验证方案、验证记录和验证报告在内的公司GMP文件。4.负责处理有关产品质量的用户投诉,将用户投诉情况及处理意见书面报告质量总监。5.负责制定GMP自检计划,并组织企业内部的GMP检查,并对检查情况及时整理后书面报告质量总监。6.负责组织DMF、EDMF等国际注册中需要的资料数据的收集、整理与汇总,与药政部门配合完成注册料。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

重庆市南岸区涂山路565号

公司信息

重庆医工院是由上海复星医药与重庆医药集团合资组建的主要从事化学合成药物、中西药制剂研究开发的综合性科研单位及产业化基地。拥有由国家新药审评专家、海外科学家、资深工程师构成的强大研发管理团队。公司建立了学科配套齐全的新药研发体系,拥有良好的科研设施,先进的检测、实验仪器,充足的工业化试验装备。    近二十年来完成国家“七五”、“八五”、“十一五”、“十二五”攻关项目、“863”计划项目及重庆市重点攻关项目、科技计划项目200余项,获得国家、省部级科技成果奖30余项。累计申请发明专利200余件,其中:PCT专利20件,国外专利27件,获得中国专利授权70件、国外专利授权14件。80%以上的科研成果转化为生产力,累计创造工业产值超过60亿元。被认定为***高新技术企业、***企业技术中心(复星医药所属)、重庆市创新型企业、重庆市化学制药工程技术研究中心。    面对未来的机遇和挑战,本公司将秉承“合作Cooperation、激情Passion、责任Responsibility、创新Innovation”的企业精神,坚持以创制具有自主知识产权的新药为主线,实施人才战略、创新战略、国际化战略。通过打造新药研发特色技术平台,建立仿创并重、规范化、专业特色突出、国际主流市场认可的新药研究开发体系与产业化试验实施体系,构建国内一流、与国际接轨、以医药技术研发为驱动力的高科技型企业。本公司坐落重庆市CBD(南岸区),交通、生活便利。现诚邀医药相关人才加盟,公司将提供良好的薪酬福利和培训发展机会,与您携手共创医工院更加辉煌的明天!联系人:杨老师 15922691855  张老师 13996273616简历投递:①E-mail:hr@cpri.com.cn;② 51job、猎聘、智联、联英在线投递

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