• 10年以上经验
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  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 任职要求:1、具有至少10年和至少5个以上临床试验项目管理工作经验,包括但不限于下述工作:临床项目调研、临床研究文献收集、翻译和整理,撰写研究者手册、拟定临床试验方案、研究病历、CRF和临床试验相关表格、撰写总结报告和审阅统计分析计划书和统计分析报告等,确定主要研究者和参研医院、对临床试验质量进行分析以及对临床试验相关医学问题进行分析和指导、临床试验监查等;2、精通临床医学、统计及相关学科知识,熟悉《药品注册管理办法》、GCP和国家局颁发的各类新药临床试验相关技术指导原则;3、具备业务拓展和项目规划管理能力;4、具有较强的组织协调和管理能力。岗位职责:1、根据部门确定的学科规划,确定具体的实施计划;2、拟定员工绩效考核标准;3、组织拟定部门规章制度;4、组织项目调研和文献查阅,组织完成项目商业计划书、试验初步方案;5、负责与委托方进行项目沟通和联系;6、确定各项目的质量控制标准,以及总的进度及细分进度;7、组织召开临床试验启动会、中期协调会、盲态核查会和临床试验总结会;8、解决和/或者督促解决涉及项目进度和质量的瓶颈问题;9、对员工工作进行指导和培训。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

重庆市南岸区涂山路565号

公司信息

重庆医工院是由上海复星医药与重庆医药集团合资组建的主要从事化学合成药物、中西药制剂研究开发的综合性科研单位及产业化基地。拥有由国家新药审评专家、海外科学家、资深工程师构成的强大研发管理团队。公司建立了学科配套齐全的新药研发体系,拥有良好的科研设施,先进的检测、实验仪器,充足的工业化试验装备。    近二十年来完成国家“七五”、“八五”、“十一五”、“十二五”攻关项目、“863”计划项目及重庆市重点攻关项目、科技计划项目200余项,获得国家、省部级科技成果奖30余项。累计申请发明专利200余件,其中:PCT专利20件,国外专利27件,获得中国专利授权70件、国外专利授权14件。80%以上的科研成果转化为生产力,累计创造工业产值超过60亿元。被认定为***高新技术企业、***企业技术中心(复星医药所属)、重庆市创新型企业、重庆市化学制药工程技术研究中心。    面对未来的机遇和挑战,本公司将秉承“合作Cooperation、激情Passion、责任Responsibility、创新Innovation”的企业精神,坚持以创制具有自主知识产权的新药为主线,实施人才战略、创新战略、国际化战略。通过打造新药研发特色技术平台,建立仿创并重、规范化、专业特色突出、国际主流市场认可的新药研究开发体系与产业化试验实施体系,构建国内一流、与国际接轨、以医药技术研发为驱动力的高科技型企业。本公司坐落重庆市CBD(南岸区),交通、生活便利。现诚邀医药相关人才加盟,公司将提供良好的薪酬福利和培训发展机会,与您携手共创医工院更加辉煌的明天!联系人:杨老师 15922691855  张老师 13996273616简历投递:①E-mail:hr@cpri.com.cn;② 51job、猎聘、智联、联英在线投递

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